실태조사를 상시 대비하세요
cubeTMF는 임상시험 전 과정에서 문서 관리 간소화, 규제 준수 보장 및 원활한 운영을 유지할 수 있도록 돕는 필수 플랫폼입니다.
임상시험 문서에 대한 완전한 감독
우리 eTMF 솔루션은 임상시험 팀에게 시험 마스터 파일을 효율적으로 관리할 수 있는 사용자 친화적인 플 랫폼을 제공합니다. 실시간 추적 및 품질 점검 프로세스를 통해 임상시험 전 과정에서 규제 준수를 보장할 수 있습니다.
지속적인 통제
연체 또는 누락된 파일에 대한 실시간 알림
실태조사 대비를 위한 완전 점검 추적(audit trail)
검토 및 서명을 위해 자동화된 워크플로
효율성 향상
신속한 문서 처리를 위한 일괄 업로드
의뢰자(Sponsor), CRO 및 기관 간 원활한 협업
중요 문서에 즉각 접근 가능
워크플로를 간소화하고 영향력은 확대하세요
기관의 일상적인 운영을 단순하게 바꾸세요
기관 마스터 파일(SMF) 관리가 그 어느 때보다 쉬워졌습니다. cubeTMF는 기관 직원들이 문서를 실시간으로 접근, 업데이트 및 협업할 수 있도록 하여, 오래되고 복잡한 시스템의 번거로움을 제거합니다. 하나의 중앙화된 플랫폼에서 기관과 임상시험 팀을 원활하게 연결하여 투명성과 운영 효율을 향상시킵니다.
당신이 우리 eTMF 솔루션을 선택해야 하는 이유
품질 우선
QC 및 전자 서명 프로세스를 모두 완벽하게 추적할 수 있도록 지원합니다.
완벽한 규제 준수
글로벌 규제 요구 사항을 충족하도록 제작되었으며 DIA TMF 참조 모델과 호환됩니다.
점검 준비
전용 문서 보관 공간을 이용해 점검 요원들과 관련 문서를 신속하게 공유하세요.
니즈에 맞게 최적화
검토 및 서명 워크플로를 요구 사항에 맞게 커스터마이징하세요.
투명성 증가
시각화된 지표가 임상시험 전반에 걸쳐 문서 개요를 빠르게 보여줍니다.
중앙 모니터링
추적하기 쉬운 진행 현황을 통해 규정 준수 여부를 확인하세요.
CRScube의 차별성
임상 관리자와 공동 개발된 솔루션
고객들의 어려움을 해결하기 위해 신중하게 솔루션을 고안합니다.
지속적인 혁신
우리는 항상 더 나은 서비스를 제공하기 위해 경계를 넓히고 있습니다.
간단한 설정
CRScube 솔루션은 사용 및 설정이 쉽습니다.
고객 지원팀은 믿을 수 없을 정도로 빠르고 큰 도움이 됩니다. 그들은 이메일을 통해서, 그리고 필요한 경우에는 화상으로 제 문의들을 재빠르게 해결해 줬습니다.
Joanne W.
Biomedical Engineer
TMF 설정에 소요되는 시간을 줄이세요
기존 바인더 구조를 재활용하여 새로운 과제를 신속하게 설정하세요.
