[한국경제] 지씨씨엘, 국내 최초 자동화 임상시험 데이터 공유 시스템 개발

국내 제약사 녹십자의 계열사인 지씨씨엘(GCCL)은 월요일, 임상 소프트웨어 솔루션 전문 기업인 CRScube와 함께 한국 최초의 임상시험 자동 데이터 공유 시스템을 공동 개발했다고 발표했습니다.

GCCL은 한국 식품의약품안전처의 임상시험 관리 표준(GCLP) 인증을 받은 기관으로, 1상부터 4상까지 임상시험의 모든 단계에서 서비스를 제공하는 임상시험 샘플 분석 회사입니다.

이번 공동 개발을 통해 GCCL은 자사의 임상시험 프로젝트 관리 시스템인 G-HUB와 CRScube의 전자 데이터 수집 솔루션인 cubeCDMS를 연결하여 고객에게 빠르고 정확한 임상 분석 결과를 제공할 수 있게 됩니다.

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저희는 cubeSAFETY의 견고한 규제 준수 기능, 규제당국의 Submission Platform과의 원활한 연동, 그리고 대용량 안전성 데이터를 효율적으로 처리하는 능력 때문에 선택했습니다.

산업 주도로 이루어진 표준화는 강제력이 부족하기 때문에 널리 성공하기 어려운 경우가 많습니다. 하지만 규제 가이드라인에 맞춰질 경우, 보다 효과적이고 신속한 도입이 가능해집니다.