EDCセットアップとプロトコル改訂における効率性を高める5つの方法

より速く構築することは、単に時間の問題ではなく、効率の問題でもあります。

臨床試験の開始スケジュールは常に厳しく、試験実施中にプロトコルは何度も変更されます。適切なEDC（Electronic Data Capture : 電子データ収集）システムは、こうした要求をより管理しやすくし、データマネージャーがよりスマートに構築できるよう支援することで、より短時間でより多くのことを実施可能にします。

再利用の促進、手作業の削減、スマートな設定機能を備えたcubeCDMSは、試験セットアップと継続的な運用の両方に長期的な効率性をもたらすよう設計されています。

ここでは、CRScubeのEDCが効率的かつ柔軟なセットアップと管理を実現し、データマネージャーに要求される、品質、一貫性、適合性を提供する5つの方法をご紹介します。

1. 厳選されたeCRFライブラリでスタートダッシュ

cubeCDMSでは、eCRFを１から作成する必要はありません。5,000件以上の試験から厳選された包括的なeCRFライブラリがプラットフォームに組み込まれており、業界の期待に応え、ベストプラクティスをサポートします。これらのテンプレートはプロトコルに合わせた調整も簡単で、一貫性があり検証済みの状態から作業を開始できますので、セットアップ時間を短縮し、繰り返しの設計作業を回避できます。これは、より速いだけでなく、より信頼性が高く、保守も容易な賢い構築方法です。

2.柔軟なコピー機能による効率的な再利用

再利用性の高さは効率化につながります。cubeCDMSは、試験間でフォーム全体や個々のCRF項目をコピー＆ペーストできる機能を提供し、過去の作業内容を再活用できます。関連する試験のポートフォリオを管理している場合や、一般的な設計パターンを複製する場合でも、この機能により重複作業が減り、標準化が促進され、セットアップに不要なバラつきを持ち込むリスクを低減します。

3. コーディング不要の設定

コーディングを用いる設定手順はリスクを伴い、検証を遅らせるだけでなく、しばしば専門の開発者の対応を必要とします。cubeCDMSはノーコードソリューションであり、試験のすべての部分（Visitスケジュール、エディットチェック、ロジカルチェック）は項目設定のみで構築することができます。これにより、チームはシステムのコントロールを維持し、専門の開発者への依存を減らし、構築プロセスをより透明化し、追跡可能とします。結果として、試験セットアップとメンテナンスの更なる効率化が実現します。

4. 正確なバージョン管理で変更を追跡

プロトコル改訂はリスクを伴いやすく、ツールが効率的に変更を処理できない場合、それは特に顕著になります。cubeCDMSにはバージョン管理と変更確認機能が組み込まれており、改訂作業を構造化された追跡可能な方法で管理できます。変更によって影響を受けるシステムの領域を明確に特定でき、安心して更新を実施できます。これにより、レビューや再検証に費やす時間が減り、正確で高品質なデータの提供に集中できます。さらに、EDCは様々なバージョンをそれぞれの国や施設に提供するタイミングも制御でき、国ごとの要件にも対応することができます。

5. カスタムセルフサービスレポートで報告負担を軽減

試験固有のレポート作成には時間がかかりますが、試験チームがEDCを使い始めると、様々な変更要求が発生し、しばしば再作業が必要になります。cubeCDMSは強力なセルフサービスレポートツールでこれに対応しています。試験チームはコードを書いたり、技術サポートを待ったりすることもなく、必要なデータをいつでもシステムから直接取得できます。データマネージャーにとっては、プロトコル固有のレポート作成が減り、重要情報へのアクセスが速まり、データ品質や試験進捗の監視をより効率化することができます。

効率性は単なるスピードの問題ではなく、より少ない労力でより多くを成し遂げることです。

cubeCDMSは、実績のある資産の再利用、システム設定の合理化、変更管理の簡素化、そして複雑さを増すことなく必要なデータとツールへのアクセスを提供することで、臨床データチームの効率的な作業を支援します。

あなたが初めての試験セットアップを行う担当者でも、複数試験を同時に管理する責任者でも、cubeCDMSならシステムに煩わされることなく高品質なデータ提供に集中できます。cubeCDMSがチームの効率化にどのように役立つか、ご興味があればぜひお問い合わせください。デモのご予約も承っております。Contact us to book a demo.