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背景
跟上行业标准版本并不一定是一件容易的事,而且通常需要付出高昂的成本。在本案例研究中,您将了解一家中型生物技术公司如何决定转向 cubeSAFETY 以减少其安全报告预算,并更轻松地从 E2B(R2) 升级到 E2B(R3)。
该公司十多年来一直使用一套完善的药物警戒 (PV) 系统。尽管该系统多年来一直满足公司的需求,但管理起来却越来越困难。例如,该系统只能通过 Internet Explorer (IE) 访问,而这种浏览器早已被淘汰。当 IE 支持停止时,这导致了严重的系统兼容性问题,需要昂贵的更新。
当药物警戒团队开始从 ICH E2B(R2) 升级到 E2B(R3) 时,他们直面现有系统的挑战,寻找新的供应商。
他们主要关注三个方面:
转型成本为了遵守新发布的 ICH 国际标准,该公司面临巨大的成本,药物警戒预算紧张。更新系统需要投入大量的时间和金钱。 |
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