传统的临床数据收集极度依赖人工录入，这不仅严重耗费协调员的工作时间，还频繁引发人为错误。 尽管传统的 EHR（电子健康记录）至 EDC（电子数据采集）集成方案试图解决这一问题，但其实施过程十分复杂，不仅需要获得患者记录持有方的严格授权，还伴随着高昂的成本。 临床试验需要一种更简便的方法，既能消除人工负担，又无需面对逐个机构进行技术与行政集成时的重重阻碍。