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播客
2025年6月4日
将真实世界证据应用于临床试验,与Cristina Chang一同探讨
将真实世界证据应用于临床试验,与Cristina Chang一同探讨
在第一季最终集,Sylvain Berthelot邀请了HiRO首席医疗官Cristina Chang博士,一起深入探讨真实世界证据(RWE)在临床开发中日益重要的角色。
Cristina在全球多家制药公司的数十年工作经验基础上,深入分享了如何将真实世界数据应用于临床试验,以提升患者疗效、优化监管申报流程,并加强上市后策略的制定。她还探讨了在使用真实世界证据过程中需要考虑的实际问题,包括数据收集的挑战以及如何确保科学严谨性,同时介绍了监管环境如何不断演变,以支持相关工作的推进。
Cristina还分享了在将真实世界证据成功融入临床开发过程中,所需的文化与组织变革,并探讨了新兴技术与跨职能协作如何推动这一转型进程。
欢迎收听本期节目,一起探讨真实世界证据如何从流行词汇转变为现代临床研究中证据生成的关键组成部分。
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