CRO 中心化监查的应用现状：与 Jennifer Stewart 的探讨

Sylvain Berthelot 欢迎 Premier Research 人工智能与创新副总裁、同时也是 ACRO 风险为基础质量管理（RBQM）工作组的积极成员 Jennifer Stewart。两人共同探讨了 RBQM 当前的应用现状，以及行业要全面拥抱基于风险的方法在临床试验中落地，还需要具备哪些条件。

基于 ACRO 年度行业调查的洞察，Jennifer 坦率地分享了当前取得进展的领域以及仍然存在的挑战。尽管业内对 RBQM 的认知度很高，但真正的应用仍然不够一致，许多组织只是零散地实施部分要素，而非作为一个完整整合的策略。她解释说，这种不完整的应用会限制其在试验质量和效率方面的整体提升效果。

Sylvain 与 Jennifer 进一步讨论了阻碍行业发展的关键因素，从对传统做法（如 100% SDV）的持续依赖，到对监管期望的误解。他们还强调了监管机构在推动基于风险方法方面日益增强的作用，并指出，更清晰的沟通以及行业信心，对于推动变革至关重要。

收听本次内容，深入了解 RBQM 的演进、最新数据所反映的应用趋势，以及为什么要释放其全部潜力，关键不仅在于技术，更在于思维方式的转变。