与 Scott Schliebner 一起探讨地缘政治对临床试验地点的影响

在这一集里，Sylvain Berthelot 欢迎 Novotech 全球药物开发咨询负责人 Scott Schliebner。Scott 拥有超过 25 年的 CRO 领导经验，他为我们带来了独特的视角，讲述全球政治和市场动态的变化如何影响临床试验的开展地点和方式。

Sylvain 和 Scott 一起探讨了政治变动、监管变化和经济压力所带来的不确定性，以及这些因素如何塑造申办方的策略。从澳大利亚和新西兰早期阶段研究的兴起，到第三阶段试验的地理多样化，他们讨论了为什么赞助商越来越不愿依赖仅限于美国的模式。

Scott 解释了贸易紧张、FDA 人员短缺和多样性指导变化等地缘政治因素如何影响试验规划，为什么申办方需要主动考虑各地区数据的代表性。他还强调了进行多区域试验的科学价值，确保新药能够及时到达最需要的患者。