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播客
2026年3月18日
与 Chris Decker 探讨标准在临床试验中的角色
为了开启《临床数据对话》(Clinical Data Talks)第三季,Sylvain Berthelot 邀请了临床数据交换标准协会(CDISC)主席兼首席执行官 Chris Decker。他们共同探讨了数据标准在现代临床研究中所发挥的关键作用,以及为什么加强标准化对于改善临床试验数据的收集、构建和共享至关重要。
凭借在临床技术和数据解决方案领域数十年的深厚经验,Chris 阐述了 CDISC 标准如何成为监管提交和全球数据互操作性的基石。他不仅强调了这些标准所 赋予的能力,还指出了为真正实现行业所需的数字化转型,我们仍需付出的努力。
对话的一个核心主题是方案数字化(Digitizing Protocols)以及从一开始就结合标准进行研究设计的重要性日益增强。Chris 分享了结构化的方案模型和机器可读标准将如何改变研究设置、减少人工操作,并在整个临床数据生命周期中实现更高程度的自动化。
欢迎收听本期节目,深入了解 CDISC 标准如何重塑临床试验的未来,探讨为什么方案数字化将成为行业的转折点,以及更坚实的数据基础将如何释放临床研究中的创新潜力。


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