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2025年7月22日
VSPharmTech选择Pharmaron和CRScube作为美国FDA二期临床试验的合作伙伴
VSPharmTech有限公司(CEO:Shin-Young Park)已选择全球合同研究组织(CRO)Pharmaron和数字临床试验解决方案提供商CRScube(CEO:Ki-Don Kim)作为其美国FDA二期临床试验合作伙伴,进行其辐射敏感剂候选药物VS-101的试验。
VS-101是一种旨在提高放疗效果的药物,正在开发用于多种适应症,包括头颈癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤。美国的二期临床试验将重点研究头颈癌。此次研究将利用Pharmaron在全球临床操作方面的专业知识和CRScube的先进数字解决方案,预计将特别高效且精确地进行。
Pharmaron将主导临床操作,该公司成立于2004年,是一家全球性的CRO,提供药物开发的端到端服务,包括研发、制造和临床试验。该公司在美国、英国和中国设有主要业务中心,拥有超过25,000名员工,为全球的制药和生物技术公司提供一体化服务。
Pharmaron韩国区经理Lee Doo-Jin评论道:“VSPharmTech从前临床试验到临床药物制造和美国临床试验的战略合作,使得时间、成本和质量能够同时得到有效解决。我们将利用Pharmaron的全球网络和临床试验经验,确保二期试验的成功。”
CRScube将提供其统一平台,包括cubeCDMS(EDC)、cubeIWRS(RTSM)和cubeSAFETY(安全数据库),用于临床数据采集和数据管理、随机化和库存管理以及药物警戒。这些解决方案因其用户友好性和数据可靠性而获得广泛认可,已在30多个国家的超过5,900项临床试验中得到了应用。
CRScube CEO Ki-Don Kim表示:“在本项目中使用CRScube的解决方案,证明了我们在全球临床试验中的技术和可靠性。我们致力于在整个试验过程中提供高效的数据管理和稳定的服务。”
VSPharmTech CEO Shin-Young Park表示:“与Pharmaron和CRScube的合作是提升我们在全球临床试验竞争力并增加成功可能性的关键机会。我们将尽最大努力通过本次试验为患者提供创新治疗药物。”