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타협 없는 관리: 데이터를 통한 약물 감시 보장
cubeSAFETY는 약물 감시 팀에게 자동화된 규제 준수 우선 시스템을 제공하여 철저한 안전성 모니터링을 지원하고 세심한 주의를 기울일 수 있도록 합니다.
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확신을 가지고 제출하고, 정밀함으로 추적하세요.
정확한 보고와 규제 준수를 보장하는 cubeSAFETY는 사례 보고서 제출 및 추적 을 간소화합니다.
포괄적인 안전 관리
ICH E2B 및 지역 규제 준수 보장
다양한 데이터 소스에서 안전 신호를 식별
전용 게이트웨이를 사용하여 FDA, EMA, CDE, MFDS 및 PMDA에 직접 제출 가능
CIOMS 및 XML 제출을 위한 입력 데이터 자동 번역
더 나은 프로세스
제출 실시간 추적
중복된 사례 입력을 방지하고 관리합니다.
네이티브 AI 기능으로 워크플로 간소화
손쉬운 규제 당국 피드백 접근
워크플로를 간소화하고 영향력은 확대하세요.
엄격한 약물 감시를 위한 궁극의 보호 장치
AI 기반 코딩
입력된 데이터에 기반하여 권장된 메디컬 코딩과 사례 설명을 추천합니다.
데이터 입력 자동화
AI를 활용하여 CIOMS PDF 파일의 데이터를 효율적으로 가져올 수 있습니다.
데이터 변환
XML 파일과 ICSR의 가져오기 및 내보내기를 원활히 할 수 있습니다.
현지 언어 및 번역 추출
필요에 따라 다양한 형식으로 로우(raw) 데이터나 번역된 데이터 출력이 가능합니다.
cubeCDMS 연동
특정 정보들의 사례 생성과 대량 제출 옵션을 제공합니다.
CRScube의 차별성
데이터 매니저가 개발한 솔루션
당신의 어려움을 이해합니다. 그것을 일평생 겪어왔기 때문입니다.
지속적인 혁신
우리는 항상 더 나은 서비스를 제공하기 위해 경계를 넓히고 있습니다.
사용자들이 사랑하는 솔루션
고객들은 특히 규제 당국과의 간단한 소통을 선호합니다.
CRScube의 좋은 점은 사용자 요청을 신중하게 들어주고 빠르게 최적의 솔루션을 제공한다는 것입니다. 설정 단계에서 여러 번 많은 도움을 받았습니다.
Hideyuki F.
Clinical Database Programmer
안전 관리를 혁신하다
cubeSAFETY가 주는 평온함으로 임상 시험에서 안전성과 정확성을 유지하는 데 집중하세요.
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