告别双重数据录入：原生 AI 如何重组 EHR/EMR 数据采集规则

询问任何一位临床试验研究中心协调员（CRC）日常工作中最为耗费精力的部分，答案几乎如出一辙：双重数据录入。

多年来，行业不得不接受这种令人沮丧且冗余的常规操作。受试者到诊后，其病史和生命体征会被记录在医院的电子病历（EMR/EHR）系统中，随后协调员必须逐个字段地将这些完全相同的信息手动转录到电子数据采集（EDC）系统中。这一过程极易引发屏幕疲劳、耗费宝贵的行政时间，并带来持续存在的转录错误风险。

行业数据显示，超过一半的临床试验数据在研究数据库与医院记录之间存在重复录入，这一现状显然亟待改变。

如果解决方案不是强制研究中心改变其工作方式，而是改变 EDC 辅助研究中心的方式，会怎么样？这正是 CRScube 最新技术突破的核心理念。我们推出了直接内置于旗舰 EDC 解决方案 cubeCDMS 中的原生 AI 驱动 EMR/EHR 数据采集功能。作为一项无缝、自动化的 eSource 功能，它允许研究中心直接从当前屏幕上的活跃画面中，即时抓取并导入现有的受试者记录。

通过从录入源头解决数据重复这一根本问题，我们助力研究中心加快项目进度，并将精力重新聚焦于最关键的地方：受试者。

数据看临床试验：即时抓取的效益

当用自动化的 eSource 数据采集取代手动转录时，临床试验的运营指标将发生显著变化。这种效率提升带来的连锁效应，体现在临床试验运营和数据管理的各个层面。

1. 对于研究中心：重获宝贵时间

对于不良事件或繁复的实验室检查面板等复杂条目，手动数据转录传统上会消耗协调员一天中的大量时间。通过使用屏幕 AI 抓取功能，录入数据所需的时间从平均每位受试者 5 到 10 分钟骤降至 2 分钟以内。

这有效地将研究中心人员的数据录入负担降低了 50% 以上，将数小时的行政文书工作转化为用于直接照顾受试者的重获时间。

2. 对于 CRA 与数据管理员：质疑量大幅下降

手动数据录入本质上难以做到零失误，常会导致拼写错误、数字颠倒或日期错位，从而引发耗资巨大的海量质疑（query）。事实上，以往解决这些偏差以及核实重复数据最多会消耗临床试验总运营预算的 20%。通过直接从源记录自动化采集数据，字段级的转录错误减少了高达 99%。

临床监查员（CRA）和数据管理员得以从追查日常行政性偏差的工作中解脱出来，转而专注于真正的异常数据和更高层面的试验合规性。

3. For sponsors: Unprecedented real-time visibility

数据录入延迟是临床开发中屡见不鲜的瓶颈。当研究中心被双重数据录入压得不堪重负时，受试者随访记录的录入可能会滞后两到四周，导致申办方的可见性受限。由于 cubeCDMS 让抓取过程变得极其轻松且即时，研究中心可以轻松实现准时、当天的实时数据录入。

申办方能够即时、准确地掌握试验进度，这显著加快了数据清理周期，并最终缩短了数据库锁定的时间。

拥抱务实创新，摈弃复杂集成

从历史上看，实现此类 eSource 工作流往往意味着需要依赖嵌入在 EHR 软件中的第三方系统。尽管其初衷是好的，但这类解决方案并不能保证实时的数据采集，且依赖于耗时费力的特定试验数据映射。这可能会为申办方带来显著的启动延迟和高昂的授权费用。

在 CRScube，我们选择了一套以“本地化简化”为核心的路径。我们的自研解决方案将 AI 功能直接嵌入至 cubeCDMS 中。通过直接读取并导入用户安全活跃屏幕上的数据，我们免除了复杂的系统配置需求。该架构极为轻量，对申办方完全透明，且无需额外成本即可实现集成。

我们让技术去适应研究中心现有的环境，而不是要求医院的基础设施来适应我们。

推动临床 IT 前行

临床试验中的真正创新，并不意味着要增加系统层面的复杂性。通过简化从受试者记录到 EDC 的路径，CRScube 正在消除数十年来减缓临床研究进程的双重数据录入瓶颈。其结果是为研究中心、CRA 以及申办方构建了一个更高效、更快速且更有价值的生态系统。

随着我们在 cubeCDMS 中持续推广这一原生 AI 功能，我们的目标始终如一：保障数据质量、优化试验预算，并将研究中心最宝贵的资产——时间，还给他们。

参考文献

Society for Clinical Data Management (SCDM). The Evolution of eSource in Clinical Trials and Its Impact on Data Quality.
Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD). Assessments on Source Data Duplication and Query Resolution Costs in Global Clinical Trials.
CenterWatch. Analysis of Site Coordinator Time Allocation and Administrative Burdens.