患者の視点から見た臨床データ ― Ella Balasaとの対談

Clinical Data Talksの本エピソードでは、Sylvain Berthelotが、患者支援者として臨床試験における協働アプローチの形成に携わる第一人者、Ella Balasaをゲストに迎えます。臨床試験が真に包括的で実効性のあるものとなるよう、臨床試験のあらゆる段階に患者の声を組み込むことの重要性について、二人が深く掘り下げます。

嚢胞性線維症の患者として、長年にわたり医療システムと向き合ってきたEllaは、臨床試験への参加をめぐる厳しい現実を率直に語ります。地方では臨床試験に関する情報が届きにくく、参加に伴う煩雑な手順や身体的・実務的な負担も大きいなど、参加の壁は高いのが現実です。また、厳格な除外基準が、新たな治療法を最も必要としている患者たちを、重要なデータの創出から締め出してしまうという実情についても、切実に語ります。

SylvainとEllaは、患者のQoLに真に影響するものをとらえるために、業界が従来のエンドポイントを超えて進化しなければならない理由についても議論します。また、試験デザインに柔軟性を持たせることの必要性にも踏み込み、柔軟な臨床試験デザインが登録率の向上、脱落率の低減、そして開発期間の短縮にいかに貢献できるかを解説します。

スポンサー、規制当局、そして患者コミュニティの真のパートナーシップが、臨床試験デザインをいかに「画一的なモデル」から充実したデータを生む、意義ある協働へと変革できるか、ぜひお聞きください。