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試験チーム向けソリューション

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cubeTMF

cubeTMF tmf (trial master file) logo

監査対応はいつでも準備万端です

cubeTMF は、文書管理の簡素化およびコンプライアンスの確保により、臨床試験全体でスムーズな運用を維持するための頼りになるプラットフォームです。

cubeTMF folder tree beside a signature page listing write, review and approve e-signatures
Decorative white background

私たちの集中力と決意は、先見性のあるアイデアを現実のものにし、臨床研究業界を前進させます。

CRScubeの専門家にご相談ください。

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Clinician in white scrubs writing on a clipboard in a treatment room with an exercise ball

試験関連文書の完全監視

当社 eTMF ソリューションは、トライアルマスターファイルを効率的に管理するための使いやすいプラットフォームを治験チームに提供します。リアルタイムの追跡と品質チェックのプロセスにより、チームは臨床試験のライフサイクル全体にわたってコンプライアンスを確保できます。

試験状況の把握

期限切れまたはファイルの登録漏れをリアルタイムに通知

査察対応のための完全な監査証跡

レビューと署名のための自動化されたワークフロー

効率化の促進

バッチアップロードによる文書処理の高速化

治験依頼者、CRO、施設間のシームレスなコラボレーション

必須文書に即座にアクセス

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施設の日常業務を簡素化

施設マスターファイル (SMF) の管理がかつてないほど簡単になりました。 cubeTMF を使用すると、施設の担当者は、古臭くて複雑なシステムに煩わされることなく、リアルタイムでドキュメントにアクセスし、更新し、共同作業を行うことができます。施設と試験チームを 1 つのプラットフォームで繋ぎ合わせ、透明性と運用効率を高めます。

Scientist in a white coat pipetting a sample beside a microscope and a rack of test tubes

ワークフローを簡素化し、効果を拡大

Screenshot of the cubeTMF trial master file platform
img_002.png

CRScubeを体験する

ギャラリー 1649_edited.png

私たちの集中力と決意は、先見性のあるアイデアを現実のものにし、臨床研究業界を前進させます。

CRScubeの専門家にご相談ください。

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私たちのeTMFソリューションを選択する理由は何ですか?

品質第一

品質チェックと電子署名プロセスを有効にし、すべて完全に追跡が可能

完全準拠

世界的な規制要件を満たすように構築されており、CDISC TMF リファレンス モデルと互換性があります。

監査対応

専用の文書保管領域を使用して関連文書を監査員と迅速に共有

ニーズに合わせて対応

要件に合わせてレビューと署名のワークフローをカスタマイズします

透明性の向上

視覚的なインジケーターにより、試験全体の文書ステータスの概要が一目でわかります

集中監視

追跡しやすい進捗状況でコンプライアンスをチェック

TMF の構成に費やす時間を短縮します

既存のバインダー構造を再利用して、新しい試験をすぐに立ち上げることができます。

CRScubeの特徴

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研究マネージャーと共同で開発

私たちは、お客様の課題を解決するために、慎重にソリューションを考案します。

継続的なイノベーション

私たちは常に限界に挑戦し、より良いサービスを提供できるよう努めています

簡単なセットアップ

当社のソリューションは使いやすく、セットアップも簡単です

よくあるご質問(Q&A)

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CRScubeの良いところは、ユーザーの要望を丁寧に聞き、最適なソリューションを迅速に提供してくれるところです。これまでのセットアップ段階でも、何度も助けられてきました。

Hideyuki F.

Clinical Database Programmer

Illustration 4.avif

業務のイノベーション

私たちの成功事例は、CRScube がお客様の業務と臨床試験の効率をどのように変革できるかを明らかにします。

注目事例のご紹介

Light bulb icon with a lightning bolt inside

シミック社、患者対象Late Phase多施設共同治験でcubeDDC導入を実現。現場に無理なく定着する運用設計を重視

CMICが後期第Ⅲ相以降の試験ポートフォリオ全体でDirect Data Captureを実施するため、cubeDDC(eSource)を中核とした現場統合型のフレームワークを導入しました。

Light bulb icon with a lightning bolt inside

国立健康危機管理研究機構(JIHS)、cubeCDMS構築支援サービスの活用でアカデミアの制約下でも二重盲検治験のEDC構築を短期間で実現

JIHSが、cubeCDMSとハンズオン形式の導入支援を活用し、GCPに準拠したEDC環境をわずか2か月で構築・稼働させながら、今後の二重盲検臨床試験に対応できる社内体制の構築にも取り組んだ事例をご紹介します。

Light bulb icon with a lightning bolt inside

セブントゥワン社、AI・RPAでEDC開発とDM運用の工数を大幅削減。それぞれの得意領域を見極めた適材適所の活用へ

CROのセブントゥワン社が、AI、RPA、Microsoft Office、cubeCDMSを活用してEDC開発をどのように変革し、仕様書作成、テストデータ生成、EDC構築、QC、紙媒体調査票処理における手作業を削減しているかをご紹介します。

関連製品

cubeCTMS ctms (clinical trial management system) logo

臨床試験の司令塔

cubeCONSENT consent (electronic informed consent) logo

透明性とコンプライアンスを実現する信頼の方程式

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cubeCTMS

臨床試験の司令塔

cubeCONSENT

透明性とコンプライアンスを実現する信頼の方程式

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私たちのプラットフォームがチームと臨床試験の管理をどのように向上させるかをご覧ください。

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