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安全性情報管理

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cubeSAFETY

cubeSAFETY 安全性情報管理 logo

妥協のないケア: 安全性データの監視

cubeSAFETY は、自動化されたコンプライアンス重視のシステムと徹底した安全性の監視にて、医薬品安全性監視チームを支援し、細部にまで細心の注意を払うことを可能にします。

cubeSAFETY submission history listing ICSR batches to FDA, MFDS and NMPA with acknowledgement status
Decorative white background

私たちの集中力と決意は、先見性のあるアイデアを現実のものにし、臨床研究業界を前進させます。

CRScubeの専門家にご相談ください。

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Scientist in a white coat and gloves writing notes at a laboratory bench

自信を持って送信し、正確に追跡

cubeSAFETY は正確な報告と法規制への準拠を保証し、症例報告の提出と追跡を簡素化

徹底した安全管理

ICH E2Bおよび国別ガイドラインを含む法規制遵守を確保

さまざまなデータソースから安全シグナルを検知

専用ゲートウェイを使用して、FDA、EMA、CDE、MFDS、PMDA への直接提出が可能

CIOMS および XML 送信用に入力されたデータを自動的に翻訳

より良いプロセス

リアルタイムの送信追跡を提供

症例登録の重複防止と管理

ネイティブ AI 機能でワークフローを簡素化

当局からのフィードバックに簡単にアクセス

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ワークフローを簡素化し、効果を拡大

Screenshot of the cubeSAFETY pharmacovigilance platform
img_002.png

CRScubeを体験する

ギャラリー 1649_edited.png

私たちの集中力と決意は、先見性のあるアイデアを現実のものにし、臨床研究業界を前進させます。

CRScubeの専門家にご相談ください。

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厳格な安全性情報管理のための究極の安全対策

AIを活用したコーディング

データ入力に基づいた推奨される医療コーディング用語と症例説明

自動化されたデータ入力

AI による効率的な CIOMS PDF ファイルからのデータインポート

データ変換

XMLファイルとICSR をシームレスにインポートおよびエクスポート

原語および翻訳語でのエクスポート

必要に応じて生データまたは翻訳済みデータを複数の形式でエクスポート

cubeCDMSとの連携

一括送信オプションを使用して、特定の情報を含むケースを作成

安全管理を変革

cubeSAFETYを使って、本当にやるべきこと - 臨床試験の安全性と正確性を維持すること - に集中し、心からの安心を獲得しましょう

CRScubeの特徴

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データマネージャーによって開発

私たちはあなたの課題を理解しています。なぜなら、私たち自身もそれを経験しているからです

継続的なイノベーション

私たちは常に限界に挑戦し、より良いサービスを提供できるよう努めています

ユーザーに愛される

当社のクライアントは、規制当局とのシンプルなコミュニケーションを特に気に入っています

よくあるご質問（Q＆A）

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CRScube は私たちのタイムラインに非常に敏感であるため、スポンサーとして解決のスピードに非常に満足しています。

Subeom P.

Clinical Data Management Leader

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業務のイノベーション

私たちの成功事例は、CRScube がお客様の業務と臨床試験の効率をどのように変革できるかを明らかにします。

注目事例のご紹介

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シミック社、患者対象Late Phase多施設共同治験でcubeDDC導入を実現。現場に無理なく定着する運用設計を重視

CMICが後期第Ⅲ相以降の試験ポートフォリオ全体でDirect Data Captureを実施するため、cubeDDC（eSource）を中核とした現場統合型のフレームワークを導入しました。

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国立健康危機管理研究機構（JIHS）、cubeCDMS構築支援サービスの活用でアカデミアの制約下でも二重盲検治験のEDC構築を短期間で実現

JIHSが、cubeCDMSとハンズオン形式の導入支援を活用し、GCPに準拠したEDC環境をわずか2か月で構築・稼働させながら、今後の二重盲検臨床試験に対応できる社内体制の構築にも取り組んだ事例をご紹介します。

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セブントゥワン社、AI・RPAでEDC開発とDM運用の工数を大幅削減。それぞれの得意領域を見極めた適材適所の活用へ

CROのセブントゥワン社が、AI、RPA、Microsoft Office、cubeCDMSを活用してEDC開発をどのように変革し、仕様書作成、テストデータ生成、EDC構築、QC、紙媒体調査票処理における手作業を削減しているかをご紹介します。

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関連製品

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臨床データ革新の要

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臨床データ革新の要

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私たちのプラットフォームがチームと臨床試験の管理をどのように向上させるかをご覧ください。

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