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2025年9月4日
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注目のリソース
スポンサーおよびCROにとって、ICH E2B(R3)基準の完全施行がもたらす影響を理解することは極めて重要です。特に、この基準は承認前および承認後の提出の両方に影響を及ぼすためです。
E2B(R3)要件自体はしばらく前から存在していますが、世界的な導入は段階的に進んできました。2026年が重要なのは、世界中の多くの規制当局が義務的な移行を完了したためです。
