SCOPE Europe 2024

Source Data Verification（SDV）は、依然として治験における重要な要素です。しかし、手作業による転記は、避けられるはずのエラーやクエリ、レビュー作業の増加を招くことがあります。本ブログでは、cubeCDMSにおけるAI支援型のEHR-to-EDCデータ取り込みが、原資料のデータを直接eCRFに反映させることで、データの質を高め、SDVをより迅速かつ的を絞ったものにする仕組みをご紹介します。

臨床試験の遅延は、あっという間にコスト増加につながりかねませんが、レガシーEDCシステムは試験の立ち上げやプロトコル改訂に不要な時間をもたらす要因となります。本記事では、硬直的なEDCアーキテクチャが業務・財務面に与える影響を検証するとともに、AI主導のセットアップと設定のみで完結する改訂が、臨床チームの試験進行をどのように後押しできるかを解説します。

電子データ収集（EDC）システムを選定する際、技術的な要件への適合や薬事的なバリデーションは、あくまで最低限の条件にすぎません。実際の運用効率を大きく左右するのは、ユーザー満足度です。満足度の高いEDC上位6製品を、顧客満足度の観点から比較評価します。