ラテンアメリカの臨床試験ポテンシャルを解き放つ — Claudia Rodriguezが語る戦略と展望

Sylvain Berthelotが、ラテンアメリカ全域での臨床研究を専門とするCROであるRARASのCEO、Claudia Rodriguezをゲストに迎えます。両者は、この多様性に富む地域の未開拓のポテンシャルと、グローバルな治験依頼者にとってラテンアメリカが戦略的優先地域として注目を集めている理由を探ります。

ラテンアメリカ市場への深い情熱を持つClaudiaは、この地域のアクセシビリティやインフラに関する一般的な誤解を丁寧に解きほぐします。また、地政学的変化や遺伝的多様性データへの需要拡大を背景に、臨床試験のトレンドが従来のフェーズ3「救済」試験から早期フェーズの研究へとシフトしつつある現状についても解説します。

SylvainとClaudiaは、医療機器における迅速な薬事審査タイムラインを持つチリから、世界的に著名なKey Opinion Leaderを擁するブラジルまで、各市場の特性と違いについて議論します。さらに、この地域特有の患者と医師の強い信頼関係にも触れ、それが際立って高い試験参加継続率につながっていることを明らかにします。

シーズン3最終回となる今回のエピソードをぜひお聴きください。ラテンアメリカでの戦略的な計画立案が、いかに薬事承認の迅速化、将来の製品上市に向けた“ソフトランディング”の実現、そして米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）の厳格な基準を満たす高品質データの確保につながるかをご紹介します。