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安全性情報管理

安全性の習得: データを洞察力のある予防策に変える

複雑なデータを実用的な安全性を見抜いて変換することで、 cubeSAFETY は、医薬品安全性監視チームによる有害事象の追跡と報告を効率化します。当社の自動化された規制に準拠したプラットフォームは、他の臨床データソースとシームレスに統合され、徹底した安全性モニタリングを実現します。

お客様は精度を、当社はコンプライアンスを守ります

有害事象の正確な報告は極めて重要であるため、当社は常に進化する世界標準を先取りしています。cubeSAFETY を使用すると、提出物は安全かつ正確で、常に地域の期待と最新の規制要件に準拠します。当社は、最初から正しく行うお手伝いをします。

cubeSAFETY は、症例処理を合理化し、主要なタスクを自動化することで作業負荷を軽減します。提出前のチェック、関係者とのコミュニケーションの促進、EDC システムとの簡単な統合により、レポート作成がよりスムーズになり、管理しやすくなります。

私たちの自動化された規制準拠システムの詳細をご覧ください。

妥協のないケア: 安全性データの監視

私たちの成功事例は、CRScube がお客様の業務と臨床試験の効率をどのように変革できるかを明らかにします。

注目事例のご紹介

ある中規模のバイオテクノロジー企業は、EDCシステムから安全性データベースへ有害事象データを移行するための、より安全で効率的な方法を必要としていました。

EPS社は、cubeCDMSのPlanned SDV（PSDV）を活用し、リスクに基づくモニタリングの実装による業務効率化とデータ品質・規制適合性の向上を実現しました。

cubeCTMSを導入したことで、CROは訪問計画、レポート、提出を一つの信頼できるフローで統合しました。チームはライブ可視性を得て、手渡しの回数を減らし、複数国・複数施設にわたり文書を最新の状態に保つことが可能になりました。

私たちのプラットフォームがチームと臨床試験の管理をどのように向上させるかをご覧ください。