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팟캐스트
2025년 6월 4일
Cristina Chang과 함께하는 임 상시험에서의 실사용 증거 적용
Cristina Chang과 함께하는 임상시험에서의 실사용 증거 적용
시즌 1의 마지막 에피소드에서, Sylvain Berthelot은 HiRO의 CMO(Chief Medical Officer)인 Dr. Cristina Chang을 초대하여 임상 개발에서 실사용 증거(RWE)의 증가하는 중요성을 살펴봅니다.
글로벌 제약회사에서의 수십 년간의 경험을 바탕으로, Cristina는 환자 결과, 규제 제출, 그리고 시판 후 전략을 향상시키기 위해 실사용 데이터가 임상시험에 어떻게 적용되고 있는지에 대한 깊은 통찰력을 공유합니다. 그녀는 데이 터 수집 과제부터 과학적 엄밀성 확보에 이르기까지 RWE 사용을 위한 실무적 고려사항들과, 이러한 노력을 지원하기 위해 규제 환경이 어떻게 발전하고 있는지 논의합니다. Cristina는 또한 RWE를 임상 개발에 성공적으로 통합하기 위해 필요한 문화적, 조직적 변화와, 신기술과 교차 기능적 협력이 어떻게 이러한 변화를 이끌 수 있는지에 대해서도 성찰합니다.
실사용 증거가 어떻게 유행어에서 현대 임상시험에서 증거 생성의 핵심 요소로 변화하고 있는지 탐구하는 자리에 함께하세요.


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