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Trial team 솔루션

cubeTMF

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실태조사를 상시 대비하세요

cubeTMF는 임상시험 전 과정에서 문서 관리 간소화, 규제 준수 보장 및 원활한 운영을 유지할 수 있도록 돕는 필수 플랫폼입니다.

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임상시험 마스터 파일의 완전한 감독

CRScube의 eTMF 솔루션은 임상시험 팀에게 시험 마스터 파일을 효율적으로 관리할 수 있는 사용자 친화적인 플랫폼을 제공합니다. 실시간 추적 및 QC 프로세스를 통해 임상시험 전 과정에서 컴플라이언스를 보장할 수 있습니다.

지속적인 통제

연체 또는 누락된 파일에 대한 실시간 알림

실태조사 대비를 위한 full audit trail

검토 및 서명을 위해 자동화된 워크플로우

효율성 향상

신속한 문서 처리를 위한 일괄 업로드

의뢰자(Sponsor), CRO 및 기관 간 원활한 협업

중요 문서에 즉각 접근 가능

Simplify your workflow, amplify your impact

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기관 운영을 더 단순하게 바꾸세요.

사이트 마스터 파일(SMF) 관리가 그 어느 때보다 쉬워졌습니다. cubeTMF는 기관 직원들이 문서를 실시간으로 접근, 업데이트 및 협업할 수 있도록 하여, 오래되고 복잡한 시스템의 번거로움을 없앱니다. 하나의 중앙 플랫폼에서 기관과 임상시험 팀을 원활하게 연결하여 투명성과 운영 효율을 향상시킵니다.

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CRScube를 경험해보세요.

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Why choose our eTMF solution?

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Quality first

QC 및 전자 서명 프로세스를 모두 완벽하게 추적할 수 있도록 지원합니다.

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Fully compliant

글로벌 규제 요구 사항을 충족하도록 개발되었으며 DIA TMF reference model과 호환됩니다.

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Audit-ready

전용 문서 보관 공간을 이용해 Auditor와 관련 문서를 신속하게 공유하세요.

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Adapted to your needs

검토 및 서명 워크플로를 요구 사항에 맞게 커스터마이징하세요.

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Increased transparency

시각화된 지표가 임상시험 전반에 걸쳐 문서 개요를 빠르게 보여줍니다.

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Centralized monitoring

추적하기 쉬운 진행 현황을 통해 규제 준수 여부를 확인하세요.

The CRScube difference

임상 관리자와 공동 개발된 솔루션

고객들의 어려움을 해결하기 위해 신중하게 솔루션을 고안합니다.

지속적인 혁신

우리는 항상 더 나은 서비스를 제공하기 위해 경계를 넓히고 있습니다.

간단한 설정

CRScube 솔루션은 사용 및 설정이 쉽습니다.

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혁신의 실현

CRScube의 성공 사례를 통해 임상시험의 효율성이 어떻게 변화하는지 볼 수 있습니다.

​주요 사례 연구

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cubeCDMS Planned SDV를 활용한 모니터링 효율성 향상

EPS는 RBM 접근 방식의 기반으로 cubeCDMS의 Planned SDV(PSDV) 기능을 도입했습니다. PSDV는 모니터링 계획(Monitoring Plan)을 EDC 환경에 직접 구현함으로써 위해성 기반 모니터링 전략 수립과 운영적 실행을 모두 가능하게 했습니다.

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모니터링과 TMF 업무를 cubeCTMS로 발전시킨 한 CRO의 사례

cubeCTMS를 도입함으로써 모니터링 계획부터 보고, 파일링까지의 과정을 하나의 플로우로 연결했습니다. 이를 통해 팀은 실시간 현황을 한눈에 파악하고 불필요한 업무 전달 과정을 줄였으며, 국가와 기관 전반의 문서 현황을 최신으로 유지하게 되었습니다.

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바이오 벤처 기업, cubeCDMS로 간편하고 강력한 영상 워크플로우 구현

cubeCDMS를 구현함으로써 스폰서는 원시 DICOM 파일을 사용한 독립 영상의학적 판독을 성공적으로 수행하여 편향되지 않고 신뢰할 수 있는 평가변수 평가를 보장했습니다.

​관련 제품

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임상시험 관리를 위한 컨트롤 타워

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명확성과 규제 준수를 위한 신뢰할 수 있는 공식

CRScube를 직접 만나 보세요.

CRScube의 플랫폼이 당신의 임상시험 관리를 어떻게 향상시키는지 경험해 보세요.

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TMF 설정에 소요되는 시간을 줄이세요

기존 바인더 구조를 재활용하여 새로운 과제를 신속하게 설정하세요.

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