타협 없는 관리: 데이터 기반 약물 감시
cubeSAFETY는 규제 준수 우선의 자동화 시스템으로 PV 팀에게 역량을 강화해주며, 철저한 안전성 모니터링을 제공하고 세심한 관리를 가능하게 합니다.
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확신을 가지고 제출하고, 정밀함으로 추적하세요.
정확한 Safety Reporting과 규제 준수를 보장하는 cubeSAFETY는 Case Report 제출 및 추적을 간소화합니다.
포괄적인 안전성 관리
ICH E2B 및 지역 규제 준수 보장
다양한 데이터 소스에서 안전 신호를 식별
전용 게이트웨이를 사용하여 FDA, EMA, CDE, MFDS 및 PMDA에 직접 제출 가능
CIOMS 및 XML 제출을 위한 입력 데이터 자동 번역
향상된 프로세스
제출 실시간 추적
중복된 사례 입력을 방지하고 관리합니다.
네이티브 AI 기능으로 워크플로 간소화
손쉬운 규제 당국 피드백 접근
Simplify your workflow, amplify your impact
Your ultimate safeguard for rigorous pharmacovigilance
AI-powered coding
입력된 데이터에 기반하여 권장된 Medical coding과 Case narrative을 추천합니다.
Automated data entry
AI를 활용하여 CIOMS PDF 파일의 데이터를 효율적으로 가져올 수 있습니다.
Data transformation
XML 파일과 ICSR의 가져오기 및 내보내기를 원활히 할 수 있습니다.
Local & translated exports
필요에 따라 다양한 형식으로 raw data 또는 번역된 데이터 출력이 가능합니 다.
cubeCDMS integration
특정 정보들의 사례 생성과 대량 제출 옵션을 제공합니다.
안전성 관리를 혁신하다
cubeSAFETY로 안심하고 가장 중요한 것, 즉 임상시험의 안전성과 정확성에 집중하세요.
The CRScube Difference
데이터 매니저가 개발한 솔루션
데이터 매니저가 겪는 어려움을 잘 압니다. 저희 역시 그 과정을 경험했기 때문입니다.
지속적인 혁신
우리는 항상 더 나은 서비스를 제공하기 위해 경계를 넓히고 있습니다.
사용자들이 사랑하는 솔루션
고객들은 특히 규제 당국과의 간단한 소통을 선호합니다.
Frequently asked questions (FAQs)
CRScube는 고객 문제를 신속하게 해결해 주고, 임상 트렌드를 선도하는 기업인 데다가, 항상 정기적으로 시스템을 업데이트하려고 노력합니다! 그리고 시스템 사용자가 사용하기 쉽도록 구조화되어 있습니다.
Yeonghwi L.
Database Administrator
