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확신을 가지고 제출하고, 정밀함으로 추적 하세요.
정확한 Safety Reporting과 규제 준수를 보장하는 cubeSAFETY는 Case Report 제출 및 추적을 간소화합니다.
포괄적인 안전성 관리
ICH E2B 및 지역 규제 준수 보장
다양한 데이터 소스에서 안전 신호를 식별
전용 게이트웨이를 사용하여 FDA, EMA, CDE, MFDS 및 PMDA에 직접 제출 가능
CIOMS 및 XML 제출을 위한 입력 데이터 자동 번역
향상된 프로세스
제출 실시간 추적
중복된 사례 입력을 방지하고 관리합니다.
네이티브 AI 기능으로 워크플로 간소화
손쉬운 규제 당국 피드백 접근
Simplify your workflow, amplify your impact
Your ultimate safeguard for rigorous pharmacovigilance
AI-powered coding
입력된 데이터에 기반하여 권장된 Medical coding과 Case narrative을 추천합니다.
Automated data entry
AI를 활용하여 CIOMS PDF 파일의 데이터를 효율적으로 가져올 수 있습니다.
Data transformation
XML 파일과 ICSR의 가져오기 및 내보내기를 원활히 할 수 있습니다.
Local & translated exports
필요에 따라 다양한 형식으로 raw data 또는 번역된 데이터 출력이 가능합니다.
cubeCDMS integration
특정 정보들의 사례 생성과 대량 제출 옵션을 제공합니다.
Frequently asked questions (FAQs)
CRScube의 좋은 점은 사용자 요청을 신중하게 들어주고 빠르게 최적의 솔루션을 제공한다는 것입니다. 설정 단계에서 여러 번 많은 도움을 받았습니다.
Hideyuki F.
Clinical Database Programmer
주요 사례 연구
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