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PV 솔루션

cubeSAFETY

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타협 없는 관리: 데이터 기반 약물 감시

cubeSAFETY는 규제 준수 우선의 자동화 시스템으로 PV 팀에게 역량을 강화해주며, 철저한 안전성 모니터링을 제공하고 세심한 관리를 가능하게 합니다.

확신을 가지고 제출하고, 정밀함으로 추적하세요.

정확한 Safety Reporting과 규제 준수를 보장하는 cubeSAFETY는 Case Report 제출 및 추적을 간소화합니다.

포괄적인 안전성 관리

ICH E2B 및 지역 규제 준수 보장

다양한 데이터 소스에서 안전 신호를 식별

전용 게이트웨이를 사용하여 FDA, EMA, CDE, MFDS 및 PMDA에 직접 제출 가능

CIOMS 및 XML 제출을 위한 입력 데이터 자동 번역

향상된 프로세스

제출 실시간 추적

중복된 사례 입력을 방지하고 관리합니다.

네이티브 AI 기능으로 워크플로 간소화

손쉬운 규제 당국 피드백 접근

Simplify your workflow, amplify your impact

CRScube를 경험해보세요.

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Your ultimate safeguard for rigorous pharmacovigilance

AI-powered coding

입력된 데이터에 기반하여 권장된 Medical coding과 Case narrative을 추천합니다.

Automated data entry

AI를 활용하여 CIOMS PDF 파일의 데이터를 효율적으로 가져올 수 있습니다.

Data transformation

XML 파일과 ICSR의 가져오기 및 내보내기를 원활히 할 수 있습니다.

Local & translated exports

필요에 따라 다양한 형식으로 raw data 또는 번역된 데이터 출력이 가능합니다.

cubeCDMS integration

특정 정보들의 사례 생성과 대량 제출 옵션을 제공합니다.

The CRScube difference

데이터 매니저가 개발한 솔루션

데이터 매니저가 겪는 어려움을 잘 압니다. 저희 역시 그 과정을 경험했기 때문입니다.

지속적인 혁신

우리는 항상 더 나은 서비스를 제공하기 위해 경계를 넓히고 있습니다.

사용자들이 사랑하는 솔루션

고객들은 특히 규제 당국과의 간단한 소통을 선호합니다.

혁신의 실현

모든 사례 연구 보기

CRScube의 성공 사례를 통해 임상시험의 효율성이 어떻게 변화하는지 볼 수 있습니다.

주요 사례 연구

리니칼(Linical), cubeTMF로 임상시험 문서 관리 체계 통합 및 표준화 구축

리니칼은 운영 혁신을 위해 GCP 가이드라인을 준수하며, 전사적 통합 관리가 가능한 문서 관리 플랫폼 cubeTMF를 도입했습니다.

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cubeSAFETY와 cubeCDMS 연동을 통한 케이스 보고 효율화

한 바이오텍 고객사는 전자 데이터 수집(EDC) 시스템의 이상사례(Adverse Event) 데이터를 안전성 데이터베이스로 이전하는 보다 안전하고 효율적인 방법이 필요했습니다.

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cubeCDMS Planned SDV를 활용한 모니터링 효율성 향상

EPS는 RBM 접근 방식의 기반으로 cubeCDMS의 Planned SDV(PSDV) 기능을 도입했습니다. PSDV는 모니터링 계획(Monitoring Plan)을 EDC 환경에 직접 구현함으로써 위해성 기반 모니터링 전략 수립과 운영적 실행을 모두 가능하게 했습니다.

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CRScube의 플랫폼이 당신의 임상시험 관리를 어떻게 향상시키는지 경험해 보세요.

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안전성 관리를 혁신하다

cubeSAFETY로 안심하고 가장 중요한 것, 즉 임상시험의 안전성과 정확성에 집중하세요.

타협 없는 관리: 데이터 기반 약물 감시