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2025년 4월 25일
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추천 사례 연구
스폰서와 CRO에게는 ICH E2B(R3)의 전면 시행을 이해하고 대비하는 것이 무엇보다 중요하며, 특히 2026년 ICH E2B(R3) 표준의 전면 시행을 앞둔 지금은 더욱 그렇습니다.
E2B(R3) 표준 자체는 나온 지 꽤 되었지만, 전 세계적인 도입은 점진적으로 이루어져 왔습니다. 2026년이 결정적인 이유는 전 세계 많은 규제 당국이 의무 전환을 확정 지었기 때문입니다.