Vivienne van de Walle과 함께 알아보는 임상시험 실시기관의 자발적 참여 유도 방안

Clinical Data Talks의 이번 에피소드에서 Sylvain Berthelot은 거의 30년 동안 성공적으로 이끌어온 독립 임상시험 실시기관 PT&R의 설립자 Vivienne van de Walle을 맞이합니다. 두 사람은 임상시험 실시기관이 진정으로 연구에 참여하고 싶게 만드는 요소가 무엇인지, 그리고 기관 수준의 과제가 더 넓은 연구 생태계에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.

수십 년간의 현장 경험을 바탕으로 Vivienne은 과도한 기술 도입과 복잡한 연구 프로토콜로 인해 기관과 환자에게 가중되는 운영상의 부담을 강조합니다. 첫 임상시험 후 포기하는 '일회성(once-and-done)' 연구자의 우려스러운 이탈률부터 독립형 시스템에 묻혀 일하는 CRC에 이르기까지, 그녀는 소프트웨어의 복잡성이 어떻게 인재를 업계 밖으로 몰아내고 직접적인 환자 케어 시간을 빼앗는지 밝힙니다.

Sylvain Berthelot과 Vivienne van de Walle은 진정한 환자 중심성을 위해서는 단순히 더 많은 데이터를 수집하는 것이 아니라 임상시험의 부담을 줄여야 하는 이유, 연구 설계 초기 단계에서 기관의 자문을 구하는 것이 비용이 많이 드는 계획서 위반(Protocol Deviation)을 방지하는 방법, 그리고 셋업 일정을 무리하게 촉박하게 잡는 것이 기관 운영에 심각한 후속 마찰을 일으키는 이유에 대해 논의합니다.

방송을 통해 스폰서가 기관과의 협력을 강화하고, 디지털 워크플로우를 간소화하며, 임상의, 기관 직원, 환자 모두를 위해 더욱 지속 가능한 환경을 조성할 수 있는 방안을 확인해 보세요.