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팟캐스트

2025년 10월 15일

Mats Sundgren과 함께하는 임상 데이터 수집에서의 eSource 활용

Sylvain Berthelot가 유럽 보건데이터 혁신연구소의 수석 어드바이저 Mats Sundgren을 만납니다. AstraZeneca에서 근무하며 eSource 구현의 선구자 역할을 해온 Mats는 이 접근법이 어떻게 임상 연구를 변화시키고 있는지를 공유합니다.

두 사람은 eSource가 실제로 무엇을 의미하는지, 그리고 기관(Site) 차원에서 중복 데이터 입력을 줄이는 것이 왜 판도를 바꾸는 일인지를 함께 탐구합니다. Mats는 Memorial Sloan Kettering 암센터와의 최근 연구 결과를 강조하며, 수동 데이터 입력이 코디네이터들에게 가하는 과중한 시간적 부담과 eSource가 어떻게 효율성과 데이터 품질을 극적으로 향상시킬 수 있는지를 설명합니다.

또한 eSource 도입 확산의 가능성과 과제에 대해서도 논의합니다: HL7 FHIR과 같은 상호운용성 표준부터 자연어 처리를 활용한 비정형 데이터 처리까지. Mats는 AI의 역할을 대체재가 아닌 보조 도구로 강조하며, 진정한 발전을 위해서는 스폰서, 병원, 벤더, 규제기관 간의 가치 정렬이 필요한 이유를 설명합니다.

지속 가능한 도입을 위해 필요한 문화적 변화와 내시 균형(Nash Equilibrium)에 뿌리를 둔 Mats의 지도 원칙에 대해 자세히 알아보세요.

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추천 사례 연구

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AstraZeneca에서 근무하며 eSource 구현의 선구자 역할을 해온 Mats는 이 접근법이 어떻게 임상 연구를 변화시키고 있는지를 공유합니다.

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Joe Erato와 함께하는 종이 없는(paper-free) 초기 단계 임상시험

Sylvain과 Joe는 실시간 데이터 수집이 어떻게 의사결정을 가속화하고 품질을 향상시키는지, 그리고 환자 경험을 중심으로 시스템을 설계하는 것이 왜 컴플라이언스와 임상시험의 성공에 필수적인지에 대해 논의합니다.

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임상시험에서의 데이터 감시(data surveillance): 현대 연구의 전략적 우위

데이터 감시를 활용한다는 것은 임상시험 감독을 사후 대응에서 사전 예방으로 전환하는 것을 의미합니다. 이를 통해 조기 신호 감지, 부서 간 협력, 그리고 데이터 무결성과 환자 안전을 위한 더욱 강력한 보호 장치가 가능해집니다.

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