Tanya Du Plessis와 함께하는 데이터 감시 실현

이번 Clinical Data Talks 에피소드에서 Sylvain Berthelot는 Bioforum의 최고 데이터 전략 및 솔루션 책임자인 Tanya Du Plessis를 초대하여 데이터 감시(data surveillance)의 진정한 의미와 오늘날 임상시험에서 이를 실질적으로 구현하는 방법에 대해 논의합니다.

임상 데이터 관리 분야에서 20년 이상의 경험을 보유한 Tanya는 ICH E8과 ICH E6(R3)을 포함해 변화하는 규제 환경이 스폰서들로 하여금 데이터에 대한 보다 총체적이고 위험 기반의 관점을 채택하도록 촉진하고 있다고 설명합니다. 연구 종료 시점에 문제에 대응하기보다는, 어떻게 팀들이 데이터 감시를 통해 위험을 조기에 식별하고 근본 원인을 해결하며 임상시험의 무결성을 보호할 수 있게 하는지 설명합니다.

Sylvain과 Tanya는 규제당국이 의도적으로 데이터 감시에 대한 경직된 정의를 피하는 이유, 통계학자, 의료진, 데이터 매니저 간의 부서 간 협업이 핵심인 이유, 그리고 사전 예방적 전략이 궁극적으로 시간과 비용을 절약하는 이유에 대해 논의합니다.

데이터 감시가 데이터 관리자의 역할, 품질 관리의 문화, 그리고 임상시험 성공의 미래를 어떻게 재편하고 있는지 알아보세요.