원활한 임상 데이터 흐름 구축: 별도 연동 없는 EHR-to-EDC 및 데이터 수집 자동화

환자의 의무기록, 랩 검사 결과 및 기타 근거 데이터를 EDC 서식에 수동으로 전사(Transcription)하는 작업은 항상 사이트 연구진에게 번거로운 일이었으며, CRA\에게도 상당한 업무 부담으로 작용해 왔습니다. 데이터 수집을 부분적으로 자동화하기 위해 기존의 EHR-to-EDC 연동 기술 방식이 존재하기는 하지만, 복잡한 시스템 구현 과정, 높은 비용, 사이트별 별도 승인 절차 등의 제약으로 인해 정작 많은 임상시험 사이트에서는 이를 실질적인 대안으로 활용하지 못했습니다.

CRScube와 Mednet이 공동 개최한 이번 세션에서는 연동(Integration) 구축이 필요 없는 새로운 EHR-to-EDC 및 데이터 수집 자동화 기능을 선보입니다. 시연 과정에서는 사이트 연구진이 수동 재입력 없이 cubeCDMS EDC 내부에서 직접 다양한 출처의 데이터를 수집하는 과정을 보여줍니다. 또한 이 솔루션이 원격 근거 데이터 검증(Remote SDV)을 지원하는 동시에 데이터 품질을 높여 한층 더 효율적인 임상 데이터 흐름을 이끄는 모습을 확인할 수 있습니다.

주요 내용

• 입력 시점의 오류 차단: 수동 전사 작업을 대체하고 데이터 원천 수집 시점에서의 입력 오류를 줄이는 방식을 확인해 보세요.

• 모니터링 업무 부담 절감: SDV 절차를 간소화하고 전반적인 쿼리 관리 부담을 줄이는 전략을 소개합니다.

• 다부서 간 운영 효율성 향상: 초기 데이터 품질 향상이 모니터링 및 데이터 관리(DM) 팀 전반의 작업 속도와 생산성을 어떻게 끌어올리는지 살펴봅니다.

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