Jennifer Stewart와 함께하는 CRO의 센트럴 모니터링 도입

Sylvain Berthelot이 Premier Research의 AI 및 혁신 부문 부사장이자 ACRO의 리스크 기반 품질 관리(RBQM) 워킹 그룹의 핵심 멤버인 Jennifer Stewart를 맞이합니다. 두 사람은 RBQM 도입의 현주소를 짚어보고, 임상시험 업계가 리스크 기반 접근법을 전면적으로 수용하기 위해 필요한 요건들을 심도 있게 살펴봅니다.

ACRO의 연례 산업 설문조사 결과를 바탕으로, Jennifer Stewart는 현재 진전이 이루어지고 있는 부분과 여전히 남아있는 과제들에 대해 가감 없는 견해를 공유합니다. RBQM에 대한 인식은 높아졌으나 실제 도입은 여전히 일관되지 않은 상태로, 많은 조직이 전사적인 통합 전략을 구축하기보다 일부 요소만을 단편적으로 시행하는 데 그치고 있습니다. 그녀는 이러한 부분적 도입이 임상시험의 전체적인 품질과 효율성에 어떤 제약을 주는지 설명합니다.

Sylvain 과 Jennifer는 100% SDV와 같은 전통적 방식에 대한 고착된 의존도부터 규제 기관의 기대치에 대한 오해에 이르기까지, 업계의 발목을 잡고 있는 주요 걸림돌에 대해 논의합니다. 또한 리스크 기반 접근법을 장려하는 규제 기관의 역할이 커지고 있음을 강조하며, 산업 전반의 변화를 이끌어내기 위해 왜 더 명확한 소통과 업계의 자신감이 필수적인지 설명합니다.

RBQM이 어떻게 진화하고 있는지, 최신 데이터가 보여주는 도입 트렌드는 무엇인지, 그리고 왜 기술을 넘어 '마인드셋의 전환'이 RBQM의 잠재력을 극대화하는 핵심 열쇠인지 이번 세션을 통해 확인해 보세요.