Scott Schliebner와 함께 알아보는 지정학이 임상시험 지역 선정에 미치는 영향

이번 에피소드에서 Sylvain Berthelot는 Novotech의 Global Head of Drug Development Consulting인 Scott Schliebner를 초대했습니다. CRO 리더십 역할에서 25년 이상의 경험을 쌓은 Scott은 임상시험이 어디서, 어떻게 수행되는지에 대한 글로벌 정치 및 변화하는 시장 역학의 영향에 대해 독특한 관점을 제시합니다.

Sylvain과 Scott은 정치적 변화, 규제 변동, 경제적 압박으로 인해 증가하는 불확실성과 이러한 요인들이 스폰서 전략을 어떻게 형성하고 있는지 탐구합니다. 또한 그들은 호주와 뉴질랜드의 초기 단계 연구 증가부터 3상 임상시험 지역의 다각화까지, 스폰서들이 왜 미국 단일 모델에 의존하는 것을 점점 더 꺼리는지 논의합니다.

Scott은 무역 긴장, FDA 인력 문제, 진화하는 다양성 가이드라인과 같은 지정학적 요인들이 임상시험 계획에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 스폰서들이 왜 지역 간 데이터 대표성에 대해 선제적으로 고민해야 하는지 설명합니다. 또한 다국가 임상시험 수행의 정치적 이점이 아닌 과학적 이점을 강조하며, 신약이 가장 필요로 하는 환자들에게 도달할 수 있도록 보장하는 방법을 다룹니다.

스폰서들이 어떻게 리스크를 완화하고, 일정과 비용의 균형을 맞추며, 임상시험 글로벌화의 새로운 현실을 헤쳐나가고 있는지 들어보세요.