Chris Decker와 함께하는 임상시험 표준화의 역할

'Clinical Data Talks' 시즌 3의 시작을 맞이하여, Sylvain Berthelot이 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)의 회장이자 CEO인 Chris Decker와 함께 했습니다. 이 둘은 현대 임상 연구에서 데이터 표준이 갖는 핵심적인 역할과, 임상시험 데이터의 수집·구조화·공유 방식을 개선하기 위해 더 높은 수준의 표준화가 왜 필수적인지 깊이 있게 탐구합니다.

Chris Decker는 임상 솔루션 및 데이터 분야에서 쌓아온 수십 년의 경험을 바탕으로, CDISC 표준이 어떻게 규제당국 제출과 글로벌 데이터 상호운용성의 근간이 되었는지 설명합니다. 그는 이러한 표준이 현재 가능하게 하는 성과들을 짚어보는 동시에, 업계가 진정한 디지털 전환(Digital Transformation)을 이루기 위해 앞으로 해결해야 할 과제들도 제시합니다.

이번 대화의 핵심 주제 중 하나는 임상시험 계획서(Protocol)의 디지털화와 연구 설계 초기 단계부터 표준을 고려하는 것의 중요성입니다.  Chris는 구조화된 프로토콜 모델과 컴퓨터 판독 가능(Machine-readable) 표준이 어떻게 셋업 단계를 혁신하고, 수작업을 줄이며, 임상 데이터 생애 주기 전반에 걸쳐 고도화된 자동화를 가능하게 하는지 공유합니다.

CDISC 표준이 임상시험의 미래를 어떻게 형성하고 있는지, 프로토콜 디지털화가 왜 업계의 전환점이 될 수 있는지, 그리고 더 탄탄한 데이터 기초가 어떻게 임상 연구의 혁신을 이끌어내는지 이번 에피소드에서 확인해 보세요.