Claudia Rodriguez와 함께 알아보는 중남미 임상시험의 숨겨진 잠재력

Clinical Data Talks의 이번 에피소드에서는 진행자 Sylvain Berthelot이 중남미 지역 임상 연구 전문 CRO인 RARAS의 CEO, Claudia Rodriguez를 모셨습니다. 두 사람은 다양성 넘치는 중남미 지역의 개척되지 않은 잠재력과, 이곳이 글로벌 스폰서들에게 점차 전략적 우선순위로 부상하고 있는 이유를 심도 있게 다룹니다.

중남미 시장에 대한 깊은 열정을 지닌 Claudia는 이 지역의 접근성과 인프라를 둘러싼 흔한 오해들을 불식시킵니다. 그녀는 지정학적 변화와 다양한 유전자 데이터에 대한 수요 증가를 바탕으로, 임상시험의 지형이 전통적인 3상 Rescue 과제 위주에서 초기 임상 연구로 어떻게 옮겨가고 있는지 설명합니다.

Sylvain과 Claudia는 의료기기 규제 승인이 빠른 칠레부터 세계적인 수준의 핵심 오피니언 리더(KOL)를 보유한 브라질에 이르기까지, 국가별 시장의 미묘한 차이점에 대해 논의합니다. 또한, 이 지역 특유의 환자와 의료진 간의 깊은 문화적 유대감이 어떻게 경이로운 임상시험 환자 유지율로 이어지는지에 대해서도 깊이 파헤칩니다.

중남미에서 전략적 기획이 어떻게 규제 승인을 앞당기고, 향후 제품 출시의 성공적인 '연착륙(Soft landing)'을 도우며, 미국 FDA 및 유럽 EMA의 엄격한 기준을 충족하는 고품질 데이터를 보장할 수 있는지 시즌 3의 마지막 에피소드에서 직접 확인해 보세요.