브이에스팜텍, 미국 FDA 임상 2상 협력사로 파마론, 씨알에스큐브 선정

㈜브이에스팜텍(대표이사 박신영)이 자사 방사선 민감제 후보물질 ‘VS-101’의 미국 FDA 임상 2상 시험을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파마론(Pharmaron)과 디지털 임상시험 솔루션 전문기업 ㈜씨알에스큐브(대표이사 김기돈)를 협력사로 선정했다.

VS-101은 방사선 치료 효과를 극대화하는 약물로, 두경부암, 유방암 그리고 교모세포종 등 다양한 적응증 확장을 목표로 개발 중이다. 이번 미국 임상 2상 시험은 두경부암을 위한 것으로, 파마론의 글로벌 임상 운영 전문성과 씨알에스큐브의 첨단 솔루션을 활용해 효율적이고 정확한 시험 수행이 기대된다.

임상 운영을 맡은 파마론은 2004년 설립된 글로벌 CRO로, 의약품 개발에 필요한 모든 서비스 (R&D, Manufacturing and Clinical Trial)를 제공하는 글로벌 생명과학 서비스 제공업체(Global Life Science Service Provider)이다. 파마론은 미국/영국/중국 등 주요 거점을 기반으로 2만 5천명의 직원들이 글로벌 제약바이오 회사에 통합 서비스를 제공하고 있다.

파마론 이두진 한국 지사장은 “브이에스팜텍은 전략적으로 파마론과 비임상시험부터 임상시험용 의약품 제조, 그리고 미국 임상시험까지 통합 진행함으로써 시간, 비용, 그리고 품질까지 세 마리 토끼를 모두 잡았다고 생각한다. 금번 미국 2상 임상시험의 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 파마론의 글로벌 네트워크와 임상 수행 경험을 바탕으로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

씨알에스큐브는 이번 임상시험에서 데이터 관리와 무작위 배정, 약물 감시를 위해 cubeCDMS®(EDC), cubeIWRS®(RTSM), cubeSAFETY®(Safety database) 등 자사의 통합 솔루션을 제공한다. 씨알에스큐브의 솔루션은 사용 편의성과 데이터 신뢰성에서 높은 평가를 받고 있으며, 현재 전 세계 30여 개국에서 5,000건 이상의 임상시험에 사용되고 있다.

씨알에스큐브 김기돈 대표는 “이번 프로젝트에 씨알에스큐브의 솔루션이 활용되는 것은 글로벌 임상시험에서 기술력과 신뢰성을 입증하는 사례”라며, “임상시험 데이터의 효율적 관리와 안정적 서비스를 제공하겠다”고 말했다.

브이에스팜텍 박신영 대표는 “파마론과 씨알에스큐브와의 협력은 글로벌 임상시험의 경쟁력을 강화하고 성공 가능성을 높이는 중요한 기회”라며, “이번 임상을 통해 혁신적인 치료제를 환자들에게 제공할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 전했다.

3사의 이번 협력은 브이에스팜텍이 글로벌 시장에서 신약 개발 경쟁력을 입증하고 투자 유치에 속도를 내는 계기가 될 것으로 기대된다.

브에이스팜텍에 대하여

㈜브이에스팜텍은 방사선 치료를 개선하는 혁신적인 신약 개발에 주력하는 바이오테크 기업이다. 글로벌 시장을 타겟으로 방사선 민감제 ‘VS-101’을 포함한 다양한 신약 파이프라인을 개발하고 있으며, 신속한 임상시험 진행과 글로벌 제약사와의 협력을 통해 혁신적 치료제를 상용화하는 데 집중하고 있다.

파마론에 대하여

파마론(Pharmaron)은 2004년 설립된 글로벌 CRO로, 의약품 개발 전 과정을 지원하는 “End to End” 서비스 (R&D, Manufacturing and Clinical Trial)를 제공하는 글로벌 생명과학 서비스 제공업체(Global Life Science Service Provider)이다. 미국/영국/중국 등 주요 거점을 기반으로, 2만 5천명의 직원들이 글로벌 제약바이오 회사에 통합 서비스를 제공하고 있다. 한국 지사는 2021년 설립되었으며, 국내 제약바이오 회사들의 신약 개발과 해외시장 진출을 지원하고 있다

씨알에스큐브에 대하여

㈜씨알에스큐브는 의료 임상시험 소프트웨어 솔루션 전문기업이다. 2010년 설립 이래 임상시험 설계부터 자료 수집, 환자 결과 보고와 운용관리 및 위해성 기반 모니터링에 이르기까지 임상시험 전 과정에서 필요한 소프트웨어를 개발해 제공하고 있다. 통합 임상시험 솔루션은 FDA의 21 CFR Part 11을 준수하고 있어 아시아, 북미, 유럽 및 아프리카 등 30개국에서 5,000건이 넘는 의료 임상시험에 활발히 사용되고 있다.