与Tanya Du Plessis一起将数据监控变为现实

在本期《Clinical Data Talks》中，Sylvain Berthelot 邀请了 Bioforum 的首席数据策略师兼解决方案官 Tanya Du Plessis。两人将一起探讨数据监控的真实含义，以及如何将其转化为当今临床试验中的实际应用。

Tanya 拥有超过二十年的临床数据管理经验，她分享了监管环境的变化，特别是 ICH E8 和 ICH E6(R3) 的影响，如何促使申办方采取更全面、基于风险的数据管理方式。她解释了，数据监控如何帮助团队更早识别潜在风险、找出根本原因，并保护试验的完整性，而不仅仅是在研究结束时才去解决问题。

Sylvain 和 Tanya 还讨论了监管机构为何故意避免对数据监控进行严格定义，统计学家、医学专家和数据管理员之间的跨职能协作为何至关重要，以及为什么主动的策略能够帮助节省时间和成本。

收听本期节目，了解数据监控如何重新定义数据管理员的角色、监管文化及临床试验成功的未来。