臨床試験におけるデータ分断の実態　―Kavita Gaadheとの対談―

Clinical Data Talksの本エピソードでは、Sylvain Berthelotが、テクノロジーと精密医療の最前線でクリニカルデータマネジメントのリードとして活躍するKavita Gaadhe博士をゲストに迎えます。両者は、デジタル化が進む現代において、非線形なデータフローの管理がいかに複雑化しているかについて深く掘り下げます。

現代の臨床試験における「データメッシュ」の扱いに精通したKavitaは、データマネージャーの役割がEDCシステムの管理にとどまらず、マルチオミクスや画像データ、デバイスデータ、患者報告アウトカム（ePRO）など、多様なデータソースを統合・調整する役割へと広がっていると語ります。また、こうした異種データソースが「異なる言語を話す」状態にあることで生じる摩擦についても言及し、標準化要件を満たすために、データチームが日々タイムポイントの整合作業やセマンティックギャップの解消に追われている実情を解説します。

SylvainとKavitaは、なぜ現在の業界が20世紀型のインフラに21世紀のデータを無理やり組み込もうとしているのか、データを副産物としてではなく戦略的資産として捉えることの重要性、そして腫瘍学・精密医療の臨床試験においてテクノロジーに柔軟性が求められる理由についても議論します。

ベンダー選定における総合的な意識改革と、学び続ける姿勢が、今日の複雑なクリニカルデータ環境を生き抜き、さらに飛躍するための鍵となる理由について、ぜひご視聴ください。