臨床試験における標準化の役割 ─ Chris Deckerとの対談

Clinical Data Talks シーズン3の第1回では、Sylvain Berthelotが Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）のPresident兼CEOであるChris Deckerをゲストに迎えます。両者は、データ標準が現代の臨床研究において果たす重要な役割、そしてより標準化の推進が臨床試験データの収集・構造化・共有の改善にいかに不可欠であるかについて掘り下げていきます。

臨床技術およびデータソリューション分野における数十年にわたる経験をもとに、ChrisはCDISC標準が規制当局への申請およびグローバルなデータ相互運用性の基盤としていかに確立されてきたかを解説します。また、これらの標準化によって実現できたことに加え、業界が必要とするデジタルトランスフォーメーションを真に実現するために残された課題についても言及します。

対談の重要なテーマのひとつが、プロトコルのデジタル化の重要性の高まりと、標準化を念頭に置いた試験デザインの設計です。Chrisは、構造化されたプロトコルモデルと機械可読な標準が、試験のセットアップをどのように変革し、手作業を削減し、臨床データのライフサイクル全体にわたる自動化の促進を可能にするかを共有します。

CDISC標準が臨床試験の未来をどのように形作るのか、プロトコルのデジタル化が業界の転換点となり得る理由、そしてより強固なデータ基盤が臨床研究のイノベーションを加速するのかをぜひお聴きください。