臨床試験における標準化の役割 ─ Chris Deckerとの対談

Clinical Data Talks シーズン3の第1回では、Sylvain Berthelotが Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）のPresident兼CEOであるChris Deckerをゲストに迎えます。両者は、データ標準が現代の臨床研究において果たす重要な役割、そしてより高度な標準化が臨床試験データの収集・構造化・共有の改善にいかに不可欠であるかについて探求します。

臨床技術およびデータソリューション分野における数十年にわたる経験をもとに、ChrisはCDISC標準が規制当局への申請およびグローバルなデータ相互運用性の基盤としていかに確立されてきたかを解説します。また、これらの標準が現在可能にしていることに加え、業界が必要とするデジタルトランスフォーメーションを真に実現するために残された課題についても言及します。

対談の重要なテーマのひとつが、プロトコルのデジタル化の重要性の高まりと、標準化を念頭に置いたスタディデザインの構築です。Chrisは、構造化されたプロトコルモデルと機械可読な標準が、スタディのセットアップをどのように変革し、手作業を削減し、臨床データライフサイクル全体にわたる自動化の促進を可能にするかを共有します。

CDISC標準が臨床試験の未来をどのように形成しているか、プロトコルのデジタル化が業界の転換点となり得る理由、そしてより強固なデータ基盤が臨床研究のイノベーションをいかに解放するかをぜひお聴きください。