结合 cubeRBQM 与 cubeCDMS 提升临床试验监管的五种方式

把风险管理和数据管理结合起来，可以带来更深入的洞察和更顺利的试验流程。

在不断发展的临床研究领域，将基于风险的质量管理（RBQM）与电子数据采集系统（EDC）相结合已不再是奢侈品，而是必需品。cubeRBQM 与 cubeCDMS 之间的无缝数据共享进一步推动了这一理念，提供了一个统一的平台，使研究团队能够更高效、主动且更有信心地管理临床试验。

以下是结合 cubeRBQM 与 cubeCDMS 的五大关键优势：

1．从风险指标到数据点的无缝跳转

这一组合的一大亮点功能是能够从 cubeRBQM 中的高层级风险指标无缝跳转到 cubeCDMS 中对应的数据。当识别出潜在问题（例如：实验室结果中的异常值，或者患者报告结果中的异常趋势）时，用户只需点击 cubeRBQM 中的数据点，即可直接跳转到 cubeCDMS 中对应的电子病例报告表（eCRF）页面。这一直接链接无需人工比对，大大节省了数据分析的时间。

2．加快问题识别与解决速度

借助 cubeRBQM 的集中化监测能力以及 cubeCDMS 强大的数据管理功能，试验团队能够更快速地发现并解决问题。实时数据同步可确保任何异常情况（例如：方案偏离或数据不一致）都能被及时标记。通过这种前瞻性的数据监管，团队可以更早采取纠正措施，从而维护试验的完整性并保障受试者的安全。

3．提升中心绩效监测能力

结合 cubeRBQM 的风险指标与 cubeCDMS 的全面数据集，有助于识别可能需要额外支持或监管的中心。这种有针对性的方法能够更有效地分配资源，将关注重点放在最需要的地方，并营造协作氛围，以推动改进的实现。

4．提升数据质量与合规性

cubeCDMS 中的数据审核功能（例如：可读性强的稽查轨迹记录与自动检测方案偏离）与 cubeRBQM 的风险评估工具协同运作，共同提升数据质量与合规性监测水平。在这两套系统中，数据异常不仅能被识别，还能在更广泛的风险框架中获得上下文支持，帮助做出明智决策，并确保符合监管要求。

5．提升运营效率并节约成本

将 cubeRBQM 与 cubeCDMS 相结合，有效减少了重复操作并最大限度地降低了人工数据对账的工作量。自动化的报告生成和共享仪表板为相关方提供了及时的洞察，提升了透明度与协作效率。此外，CRScube 的客户表示，在同时使用这两套解决方案时，与分散使用不同系统相比，成本节省率高达 65%，充分体现了这一协同效应带来的实际价值。

智能化监测从统一平台开始

结合 cubeRBQM 与 cubeCDMS，极大简化了临床试验的管理流程。通过弥合风险评估与数据管理之间的鸿沟，CRScube 提供了一套统一的解决方案，全面提升监管水平、改善数据质量，并推动运营效率的提升。借助 CRScube 的平台，研究团队能够更加灵活、自信地应对现代临床研究中的各种复杂挑战。

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