[韓国経済新聞] GCCLが韓国初の臨床試験データ自動共有システムを開発

グローバル臨床中央研究所（GCCL）は、韓国の製薬会社グリーンクロス社の関連会社であり、月曜日にCRScube（臨床ソフトウェアソリューションを専門とする企業）と共同で韓国初の臨床試験自動データ共有システムを開発したと発表しました。

GCCLは、韓国食品医薬品安全処からGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を受けた機関であり、フェーズ1から4までのすべての臨床試験に対するサービスを提供する臨床試験サンプル分析会社です。

この共同開発により、GCCLはCRScubeの電子データ収集ソリューションcubeCDMSと、自社の臨床試験プロジェクト管理システムG-HUBを連携させることで、顧客に迅速かつ正確な臨床分析結果を提供できるようになります。

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注目のリソース

安全性報告は、単純な有害事象の収集を超えて進化しています。未来は、インテリジェントなリスク検出と摩擦のないデータ取得にあります。

スポンサーおよびCROにとって、ICH E2B(R3)基準の完全施行がもたらす影響を理解することは極めて重要です。特に、この基準は承認前および承認後の提出の両方に影響を及ぼすためです。