cubeRBQMとcubeCDMSの連携で実現する、臨床試験管理の新たなベストプラクティス ― 5つの強化ポイント

リスクとデータを一体的に管理することで、より優れたインサイトの導出と円滑な試験運営が実現します。

進化し続ける臨床研究の現場において、リスクベース品質管理（RBQM）と電子データキャプチャ（EDC）システムの統合は、もはや贅沢ではなく必須となっています。cubeRBQMとcubeCDMSのシームレスなデータ連携はこの概念をさらに推し進め、試験チームがより効率的かつ積極的、そして自信を持って試験を管理するための統合プラットフォームを提供します。

ここでは、cubeRBQMとcubeCDMSを組み合わせることで得られる5つの主なメリットをご紹介します。

1. リスク指標からデータポイントへのシームレスな移動

この組み合わせの際立った特徴の一つは、cubeRBQM内の高レベルなリスク指標から、対応するcubeCDMS内のデータへスムーズに移動できる点です。例えば、検査結果の外れ値や患者報告アウトカム（PRO）での予期しない傾向など、潜在的な問題を発見した際には、cubeRBQM上のデータポイントをクリックするだけで、対応するeCRFページに直接飛ぶことができます。このダイレクトリンクにより、手作業での照合が不要となり、データ分析にかかる時間を大幅に短縮できます。

2. 問題点の迅速な特定と解決

cubeRBQMの集中監視機能とcubeCDMSの堅牢なデータ管理機能により、試験チームは問題点をより迅速に発見し、対応できます。リアルタイムのデータ同期によって、プロトコル逸脱やデータの不整合などの異常が即座に検出されます。この積極的なデータ監督により、是正措置を早期に開始でき、試験の信頼性と被験者の安全性を維持することができます。

3. 施設モニタリング効率の向上

cubeRBQMのリスク指標とcubeCDMSの包括的なデータセットを組み合わせることで、追加の支援や監督が必要な施設を特定できます。このターゲットを絞ったアプローチにより、リソースを最も必要とされる箇所に効果的に配分でき、改善を促す協働的な環境を構築できます。

4. データ品質とコンプライアンスの向上

cubeCDMSのデータレビュ―機能（見読性を確保した監査証跡やプロトコル逸脱の自動検出など）は、cubeRBQMのリスク評価ツールと連携して機能します。これらのツールにより、データ品質とコンプライアンス監視性能が強化されます。両ソリューション内でデータ異常が特定されるだけでなく、より広範なリスクフレームワークの中でその意義が明確化され、情報に基づいた意思決定と規制要件の遵守が促進されます。https://www.crscube.io/contact

5. 業務効率化とコスト削減

cubeRBQMとcubeCDMSの連携により、冗長性が排除され、手作業によるデータ照合の手間が最小限に抑えられます。自動レポート生成や共有ダッシュボードによって、関係者はタイムリーなインサイトを得ることができ、透明性とコラボレーションの強化が得られます。さらに、CRScubeのクライアントは、両ソリューションの併用により、分断されたシステムと比較して最大65%のコスト効率化を実現したと報告しており、このシナジーの具体的なメリットが強調されています。

スマートなモニタリングは統合プラットフォームから始まる

cubeRBQMとcubeCDMSの組み合わせは、臨床試験管理の大幅な簡素化を実現します。リスクアセスメントとデータマネジメントの間のギャップを埋めることにより、CRScubeは監督体制の強化、データ品質の向上、業務効率の推進を可能にする統合ソリューションを提供します。CRScubeのプラットフォームを活用することで、試験チームは現代の臨床研究の複雑さを機敏かつ確実に乗り越えることができます。

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