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PV 솔루션

완벽한 안전성 관리: 데이터 기반의 통찰력 있는 예방 조치

복잡한 데이터를 실행 가능한 안전성 통찰력으로 엮어내다 - cubeSAFETY는 약물감시 팀이 이상사례를 효율적으로 추적하고 보고할 수 있도록 지원합니다.
자동화된 규제 준수 플랫폼은 다른 임상 data source와 원활히 연동되어 철저한 Safety 모니터링을 보장합니다.

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규제 준수는 저희에게 맡기고 정밀함에 집중하세요.

이상반응의 정확한 보고는 매우 중요하며, 우리는 변화하는 국제 표준을 지속적으로 이끌어 나가고 있습니다. cubeSAFETY를 통해 제출된 자료는 안전하고 정확하며, 항상 현지 요구사항과 최신 규제를 충족합니다. 우리는 당신이 처음부터 정확한 보고를 하도록 돕습니다.

자동화로 번거로움을 해결하세요.

cubeSAFETY는 Case 처리 과정을 간소화하고 주요 작업을 자동화하여 업무 부담을 줄여줍니다. 제출 전 점검, 규제 기관과의 원활한 커뮤니케이션, EDC 시스템과의 간편한 연동을 통해 보고 작업을 보다 원활하게 관리할 수 있도록 만들어줍니다

PV(약물 감시) 솔루션

CRScube의 자동화된 규제 준수 시스템에 대해 더 알아보세요.

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타협 없는 관리: 데이터 기반 약물 감시

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CRScube를 경험해보세요.

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Sectors

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Pharma

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Biotech

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CRO

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Medical device

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Academia

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혁신의 실현

CRScube의 성공 사례를 통해 임상시험의 효율성이 어떻게 변화하는지 볼 수 있습니다.

​주요 사례 연구

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cubeCDMS Planned SDV를 활용한 모니터링 효율성 향상

EPS는 RBM 접근 방식의 기반으로 cubeCDMS의 Planned SDV(PSDV) 기능을 도입했습니다. PSDV는 모니터링 계획(Monitoring Plan)을 EDC 환경에 직접 구현함으로써 위해성 기반 모니터링 전략 수립과 운영적 실행을 모두 가능하게 했습니다.

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모니터링과 TMF 업무를 cubeCTMS로 발전시킨 한 CRO의 사례

cubeCTMS를 도입함으로써 모니터링 계획부터 보고, 파일링까지의 과정을 하나의 플로우로 연결했습니다. 이를 통해 팀은 실시간 현황을 한눈에 파악하고 불필요한 업무 전달 과정을 줄였으며, 국가와 기관 전반의 문서 현황을 최신으로 유지하게 되었습니다.

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바이오 벤처 기업, cubeCDMS로 간편하고 강력한 영상 워크플로우 구현

cubeCDMS를 구현함으로써 스폰서는 원시 DICOM 파일을 사용한 독립 영상의학적 판독을 성공적으로 수행하여 편향되지 않고 신뢰할 수 있는 평가변수 평가를 보장했습니다.

CRScube를 직접 만나 보세요.

CRScube의 플랫폼이 당신의 임상시험 관리를 어떻게 향상시키는지 경험해 보세요.

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