背景

欧州の医薬品開発業務受託機関（CRO）は、臨床試験の効率性とコスト効果の向上を目指していました。電子データ収集（EDC）システムとランダム化および治験薬供給管理（RTSM）システムの両方の管理が複雑化する中、このCROは統合ソリューションの選択肢を探っていました。

彼らは以下の課題に対処するためにベンダー選定プロセスを開始しました：

これらの課題に対処するため、CROはCRScubeのcubeCDMSとcubeIWRSを、EDCとRTSM業務の統合ソリューションとして導入しました。

ソリューション：cubeCDMSとcubeIWRS

クライアントは、自社の目標に合致していたため、CRScubeの統合EDCとRTSMソリューションを選択しました。これにより、試験セットアップ時の効率性が向上し、サイトや試験チームにより多くの利点をもたらすことが期待されました。

実装期間の60%短縮

cubeCDMSとcubeIWRSの組み合わせにより、CROは両システムを同時にセットアップでき、試験開始までの時間を短縮しました。この同期化はプロセスを加速させただけでなく、別々のシステム間の複雑な統合の必要性も排除しました。

サイトユーザーとデータマネージャーのユーザー体験向上

最も際立った利点の一つは、合理化されたユーザー体験でした。EDCとRTSMの機能が同一プラットフォーム内に収められたことで、サイトユーザーはEDCから直接ランダム化と薬剤割付を行えるようになりました。これにより、システム間の移動の必要性が減少し、EDCが唯一の原資料となったため、収集されたデータへの信頼性が向上しました。

データマネージャーは、同じレポート内でEDCとRTSMのデータにアクセスできるようになり、データ調整の必要性がなくなりました。EDCとRTSMシステム間の来院日の調整は、常にCROチームにとって悩みの種でした。

eClinical試験予算の平均47%コスト削減

統合オファリングを選択することで、CROは全体的な試験コストの削減を実現しました。CRScubeの統合ソリューションは、より費用対効果の高いアプローチであることが証明され、EDCとRTSMシステム間の調整の必要性も完全に排除されました。

結果

cubeCDMSとcubeIWRSの導入は、期待以上の利点をもたらしました。

結論

この欧州CROがcubeCDMSとcubeIWRSを用いた統合アプローチを導入する決定をしたことで、統合された、費用対効果の高い革新的なソリューションを手に入れました。

CROは現在、試験開始、プロトコル改訂、データ分析においてより俊敏になり、より競争力のある価格で革新的なeClinicalソリューションを提供しています。その結果、運用効率が向上し、欧州における臨床研究サービスの主要プロバイダーとしての地位を強化しました。