배경

유럽의 한 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험의 효율성과 비용 효율성을 개선하고자 했습니다. 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 무작위배정 및 임상시험약 공급관리(RTSM) 시스템을 동시에 운영하는 데 있어 복잡함이 커지자, CRO는 통합 솔루션을 모색하기 시작했습니다.

이들은 다음과 같은 과제를 해결하기 위해 공급업체 선정 프로세스를 시작했습니다:

긴 임상시험 설정 시간

EDC와 RTSM을 위한 여러 개의 개별 시스템을 설정하는 과정이 시험 시작 시간을 지연시켰으며, 업체들 간 연동 작업이 필요했습니다.

사용자 경험 단절

사이트 사용자와 데이터 관리자는 EDC와 RTSM 작업을 위해 별도의 플랫폼을 이용해야 했고, 이는 비효율성과 오류를 초래했습니다.

높은 이클리니컬 시험 비용

다른 EDC 및 RTSM 공급업체들과 협업하며 시험 예산이 증가했으며, 시스템 간 데이터 조정을 관리하기 위한 추가적인 리소스가 필요했습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해, CRO는 CRScube의 cubeCDMS와 cubeIWRS를 통합 솔루션으로 도입하여 EDC와 RTSM를 동시에 운영했습니다.

솔루션: cubeCDMS & cubeIWRS

이 고객사는 CRScube의 통합 EDC 및 RTSM 솔루션이 회사의 목표와 일치했기에 이를 선택했으며, 이 솔루션이 임상시험 설정 과정에서 더 효율적으로 작동하고, 사이트와 임상시험 팀에 더 많은 혜택을 제공한다는 것을 확인할 수 있었습니다.

도입 일정 60%단축

cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합하여 CRO는 두 시스템을 함께 설정할 수 있었고, 이는 임상시험 시작 시간을 앞당겼습니다. 이 동기화를 통해 진행 속도를 높였을 뿐만 아니라, 개별 시스템 간 복잡한 연동 작업을 없앴습니다.

사이트 사용자 및 데이터 관리자 경험 향상

가장 뚜렷한 장점 중 하나는 간소화된 사용자 경험입니다. EDC와 RTSM 기능이 동일한 플랫폼 내에 통합됨으로써, 사이트 사용자는 이제 EDC에서 직접 무작위배정 및 임상시험약 배정을 수행할 수 있었습니다. 시스템 간 이동이 줄어들어 데이터 신뢰도가 상승했고, EDC는 유효한 데이터의 단 하나의 원천이 되었습니다.

데이터 매니저들은 동일한 보고서에서 EDC와 RTSM 데이터에 모두 접근할 수 있었으며, 데이터 조정 작업이 불필요해졌습니다. EDC와 RTSM 시스템 간 방문 날짜를 일치시키는 일은 항상 CRO 팀의 불만 사항이었습니다.

전자 임상시험 예산 비용 평균 47% 절감

통합 솔루션을 선택함으로써, CRO는 전체 시험 비용의 절감을 경험했습니다. CRScube의 통합 솔루션은 더 비용 효율적인 접근 방식인 것이 입증되었으며, EDC와 RTSM 시스템 간 데이터 조정을 완전히 없애는 결과를 가져왔습니다.

결과

cubeCDMS와 cubeIWRS의 도입은 기대 이상의 이점을 제공했습니다.

속도 향상

첫 번째 환자 등록(FPI) 시간이 단축되었고, 수정된 프로토콜 적용 속도 또한 개선되었습니다.

사용자 만족도 향상

특히 기관 평가자와 데이터 매니저들은 작업과 데이터를 하나의 시스템에 집중시켜 통합한 점을 높이 평가했습니다.

용이한 데이터 분석

데이터 매니저들은 더 이상 EDC와 RTSM 간의 데이터 조정 작업을 수행할 필요가 없어졌고, 이로 인해 쿼리 수가 줄어들었습니다.

결론

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 구현하기로 결정함으로써, 통합된 혁신적인 솔루션을 합리적인 비용에 제공받았습니다.

이 회사는 이제 임상시험 시작, 프로토콜 수정 및 데이터 분석에 있어 더 민첩하게 대응할 수 있으며, 더 경쟁력 있는 가격으로 혁신적인 이클리니컬 솔루션을 제공하는 CRO가 되었습니다. 그 결과, 운영 효율성이 향상되었고 유럽에서 임상 연구 서비스의 선도적인 기업으로서의 입지가 강화되었습니다.