top of page
placeholder_white_300x300.jpg

Site 솔루션

EDC와 IRT를 결합하여 효율을 향상시키다

사용자

비용

속도

배경

유럽의 한 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험의 효율성과 비용 효율성을 개선하고자 했습니다. 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 무작위배정 및 임상시험약 공급관리(RTSM) 시스템을 동시에 운영하는 데 있어 복잡함이 커지자, CRO는 통합 솔루션을 모색하기 시작했습니다.

이들은 다음과 같은 과제를 해결하기 위해 공급업체 선정 프로세스를 시작했습니다:

긴 임상시험 설정 시간

EDC와 RTSM을 위한 여러 개의 개별 시스템을 설정하는 과정이 시험 시작 시간을 지연시켰으며, 업체들 간 연동 작업이 필요했습니다.

사용자 경험 단절

사이트 사용자와 데이터 관리자는 EDC와 RTSM 작업을 위해 별도의 플랫폼을 이용해야 했고, 이는 비효율성과 오류를 초래했습니다.

높은 이클리니컬 시험 비용

다른 EDC 및 RTSM 공급업체들과 협업하며 시험 예산이 증가했으며, 시스템 간 데이터 조정을 관리하기 위한 추가적인 리소스가 필요했습니다.

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 도입하여 비용 효율적이며 혁신적인 통합 솔루션을 이용할 수 있었습니다.

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 도입하여 비용 효율적이며 혁신적인 통합 솔루션을 이용할 수 있었습니다.

배경

유럽의 한 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험의 효율성과 비용 효율성을 개선하고자 했습니다. 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 무작위배정 및 임상시험약 공급관리(RTSM) 시스템을 동시에 운영하는 데 있어 복잡함이 커지자, CRO는 통합 솔루션을 모색하기 시작했습니다.

이들은 다음과 같은 과제를 해결하기 위해 공급업체 선정 프로세스를 시작했습니다:

긴 임상시험 설정 시간

EDC와 RTSM을 위한 여러 개의 개별 시스템을 설정하는 과정이 시험 시작 시간을 지연시켰으며, 업체들 간 연동 작업이 필요했습니다.

사용자 경험 단절

사이트 사용자와 데이터 관리자는 EDC와 RTSM 작업을 위해 별도의 플랫폼을 이용해야 했고, 이는 비효율성과 오류를 초래했습니다.

높은 이클리니컬 시험 비용

다른 EDC 및 RTSM 공급업체들과 협업하며 시험 예산이 증가했으며, 시스템 간 데이터 조정을 관리하기 위한 추가적인 리소스가 필요했습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해, CRO는 CRScube의 cubeCDMS와 cubeIWRS를 통합 솔루션으로 도입하여 EDC와 RTSM를 동시에 운영했습니다.

솔루션: cubeCDMS & cubeIWRS

이 고객사는 CRScube의 통합 EDC 및 RTSM 솔루션이 회사의 목표와 일치했기에 이를 선택했으며, 이 솔루션이 임상시험 설정 과정에서 더 효율적으로 작동하고, 사이트와 임상시험 팀에 더 많은 혜택을 제공한다는 것을 확인할 수 있었습니다.

도입 일정 60%단축

cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합하여 CRO는 두 시스템을 함께 설정할 수 있었고, 이는 임상시험 시작 시간을 앞당겼습니다. 이 동기화를 통해 진행 속도를 높였을 뿐만 아니라, 개별 시스템 간 복잡한 연동 작업을 없앴습니다.

사이트 사용자 및 데이터 관리자 경험 향상

가장 뚜렷한 장점 중 하나는 간소화된 사용자 경험입니다. EDC와 RTSM 기능이 동일한 플랫폼 내에 통합됨으로써, 사이트 사용자는 이제 EDC에서 직접 무작위배정 및 임상시험약 배정을 수행할 수 있었습니다. 시스템 간 이동이 줄어들어 데이터 신뢰도가 상승했고, EDC는 유효한 데이터의 단 하나의 원천이 되었습니다.

데이터 매니저들은 동일한 보고서에서 EDC와 RTSM 데이터에 모두 접근할 수 있었으며, 데이터 조정 작업이 불필요해졌습니다. EDC와 RTSM 시스템 간 방문 날짜를 일치시키는 일은 항상 CRO 팀의 불만 사항이었습니다.

전자 임상시험 예산 비용 평균 47% 절감

통합 솔루션을 선택함으로써, CRO는 전체 시험 비용의 절감을 경험했습니다. CRScube의 통합 솔루션은 더 비용 효율적인 접근 방식인 것이 입증되었으며, EDC와 RTSM 시스템 간 데이터 조정을 완전히 없애는 결과를 가져왔습니다.


결과

cubeCDMS와 cubeIWRS의 도입은 기대 이상의 이점을 제공했습니다.

속도 향상

첫 번째 환자 등록(FPI) 시간이 단축되었고, 수정된 프로토콜 적용 속도 또한 개선되었습니다.

사용자 만족도 향상

특히 기관 평가자와 데이터 매니저들은 작업과 데이터를 하나의 시스템에 집중시켜 통합한 점을 높이 평가했습니다.

용이한 데이터 분석

데이터 매니저들은 더 이상 EDC와 RTSM 간의 데이터 조정 작업을 수행할 필요가 없어졌고, 이로 인해 쿼리 수가 줄어들었습니다.

결론

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 구현하기로 결정함으로써, 통합된 혁신적인 솔루션을 합리적인 비용에 제공받았습니다.

이 회사는 이제 임상시험 시작, 프로토콜 수정 및 데이터 분석에 있어 더 민첩하게 대응할 수 있으며, 더 경쟁력 있는 가격으로 혁신적인 이클리니컬 솔루션을 제공하는 CRO가 되었습니다. 그 결과, 운영 효율성이 향상되었고 유럽에서 임상 연구 서비스의 선도적인 기업으로서의 입지가 강화되었습니다.

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 도입하여 비용 효율적이며 혁신적인 통합 솔루션을 이용할 수 있었습니다.

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 도입하여 비용 효율적이며 혁신적인 통합 솔루션을 이용할 수 있었습니다.

공유 방법

일러스트 4.png

혁신의 실현

CRScube의 성공 사례를 통해 임상시험의 효율성이 어떻게 변화하는지 볼 수 있습니다.

​주요 사례 연구

CRScube_Icon - Lime -  Idea.png

cubeDDC를 이용한 임상시험 데이터 캡처 프로세스 향상

종이 기반의 소스 문서에 의존하며 이를 EDC 시스템에 다시 입력하는 과정에서 전사 오류, 데이터 입력 지연, SDV 비용 증가 등의 문제가 발생했습니다.

CRScube_Icon - Lime -  Idea.png

EDC와 IRT를 결합하여 효율을 향상시키다

이 유럽 CRO는 cubeCDMS와 cubeIWRS를 결합한 접근 방식을 도입하여 비용 효율적이며 혁신적인 통합 솔루션을 이용할 수 있었습니다.

CRScube_Icon - Lime -  Idea.png

비용 절감 및 유연성 향상을 위해 cubeCDMS로 마이그레이션

이 고객은 cubeCDMS를 활용하여 기존 EDC 공급업체에 비해 직접 비용을 약 50-60% 절감했습니다.

CRScube를 직접 만나 보세요.

CRScube의 플랫폼이 당신의 임상시험 관리를 어떻게 향상시키는지 경험해 보세요.

crscube_in_action_ca.avif

인사이트를 이메일로 직접 받아보세요

bottom of page