Site 솔루션
비용 절감 및 유연성 향상을 위해 cubeCDMS로 마이그레이션
임상시험 구제
데이터 마이그레이션
종양 평가
배경
2024년, 한 바이오텍 회사는 글로벌 상위 전자 데이터 수집(EDC) 벤더 중 한 곳에서 제공하는 잘 구축된 시스템을 기반으로 두 가지 종양학 임상시험을 진행하고 있었습니다. 그러나 기존 EDC 시스템에서 발생하는 비용, 사용자 만족도, 데이터 수집 품질과 관련된 여러 문제에 직면했습니다.
이러한 문제로 인해 과제 수행 중에도 불구하고 EDC 시스템을 변경하는 어려운 결정을 내리게 되었으며, 관련된 리스크를 감수해야 하는 상황을 초래했습니다.
높은 비용기존 EDC 시스템은 라이선스와 지속적인 지원에 상당한 비용이 소요되어 연구 예산에 부담을 주었습니다. |
사용자 불만기존 EDC 시스템의 사용자 인터페이스는 직관적이지 않아서 임상 기관과 데이터 매니지먼트 팀이 이용 방법을 익히기 어려웠고, 이것은 불만으로 이어졌습니다. |
종양 평가기존 시스템은 시간 경과에 따른 병변 평가에 한계가 있었습니다. 두 개의 임상시험에서 방문 간에 대상 병변이 달라졌지만, 기존 EDC는 이러한 변동성을 처리하지 못했습니다. 이로 인해 번거 로운 우회 방법을 사용해야 했으며, 잠재적인 데이터 품질 문제를 초래할 수 있었습니다. |
이 고객은 cubeCDMS를 활용하여 기존 EDC 공급업체에 비해 직접 비용을 약 50-60% 절감했습니다.
배경
2024년, 한 바이오텍 회사는 글로벌 상위 전자 데이터 수집(EDC) 벤더 중 한 곳에서 제공하는 잘 구축된 시스템을 기반으로 두 가지 종양학 임상시험을 진행하고 있었습니다. 그러나 기존 EDC 시스템에서 발생하는 비용, 사용자 만족도, 데이터 수집 품질과 관련된 여러 문제에 직면했습니다.
이러한 문제로 인해 과제 수행 중에도 불구하고 EDC 시스템을 변경하는 어려운 결정을 내리게 되었으며, 관련된 리스크를 감수해야 하는 상황을 초래했습니다.
높은 비용기존 EDC 시스템은 라이선스와 지속적인 지원에 상당한 비용이 소요되어 연구 예산에 부담을 주었습니다. |
사용자 불만기존 EDC 시스템의 사용자 인터페이스는 직관적이지 않아서 임상 기관과 데이터 매니지먼트 팀이 이용 방법을 익히기 어려웠고, 이것은 불만으로 이어졌습니다. |
종양 평가기존 시스템은 시간 경과에 따른 병변 평가에 한계가 있었습니다. 두 개의 임상시험에서 방문 간에 대상 병변이 달라졌지만, 기존 EDC는 이러한 변동성을 처리하지 못했습니다. 이로 인해 번거로운 우회 방법을 사용해야 했으며, 잠재적인 데이터 품질 문제를 초래할 수 있었습니다. |
솔루션: cubeCDMS로 마이그레이션
임상시험 팀은 비용 과 기능 면에서 더 적합한 옵션을 제공하는 cubeCDMS로 과제를 이전하기로 결정했습니다. 그러나 마이그레이션 도중 발생할 수 있는 품질 문제에 대해 우려를 가지고 있었습니다.
우리 데이터 매니지먼트와 운영 팀은 다음과 같은 단계를 통해 이전 과정을 처리했습니다.
계획 및 평가팀은 기존 연구의 요구 사항, 구조, 데이터를 철저히 평가하여 마이그레이션 작업을 준비했습니다. |
사용자 정의 및 설정cubeCDMS는 기존의 과제 설계를 반영하도록 커스터마이징되었으며, 시스템의 기능을 활용하여 데이터 수집과 사용자 경험을 개선했습니다. |
데이터 마이그레이션기존 EDC 시스템의 모든 과거 데이터가 안전하고 정확하게 cubeCDMS로 이전되었습니다. |
사용자 교육사용자들이 새로운 시스템에 익숙해지고 원활한 전환을 돕기 위해 포괄적인 교육 세션이 제공되었습니다. |
결과
비용 절감cubeCDMS는 기존 EDC 공급업체에 비해 50~60% 낮은 것으로 추정되는 비용의 라이선스 모델을 제공하여 비용 효율성을 높였습니다. 또한, cubeCDMS의 직관적인 디자인은 광범위한 지원에 대한 필요성을 줄여 운영 비용 감소로 이어졌습니다. |
사용자 만족도cubeCDMS는 배우기 손쉽고 사용자 친화적인 인터페이스를 제공하여 사용자 경험을 크게 향상시켰습니다. 시스템의 유연성은 사용자 선호도에 따라 커스터마이징이 가능하여 임상시험 팀 전반의 만족도를 높이는 데 기여했습니다. |
종양 평가이전 EDC 시스템과 달리 cubeCDMS는 각 시점에서 병변을 독립적으로 평가할 수 있도록 지원했습니다. 이를 통해 기관이 올바른 데이터를 보다 쉽게 수집할 수 있었으며, 쿼리 수가 감소하여 기관과 데이터 매니지먼트 팀의 작업 부담을 줄이는 긍정적인 영향을 미쳤습니다. |
이 고객은 cubeCDMS를 활용하여 기존 EDC 공급업체에 비해 직접 비용을 약 50-60% 절감했습니다.
주요 사례 연구
